Что такое коррекция артериального давления

Каждую минуту от гипертонии умирают 15 человек. Лечить эту болезнь тяжело: пациенты должны ежедневно принимать таблетки на протяжении всей жизни.

На российском рынке существуют альтернативные варианты лечения, например корректоры артериального давления. Принцип работы этих устройств выглядит очень заманчиво: вы надеваете специальный браслет на 5—6 минут в день — и давление снижается.

Я разобрался, как работают эти устройства, и узнал, действительно ли они могут сделать так, чтобы давление у гипертоника стало как у космонавта.

Сходите к врачу

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Что такое корректор артериального давления

Корректоры артериального давления — это небольшие браслеты на руку. По словам производителей, они лечат повышенное давление, или гипертонию, и пониженное давление, или гипотонию, с помощью электрического тока.

Принцип работы устройства. Корректор давления воздействует на кожу левого запястья низкочастотным электрическим током. Чтобы понизить давление, аппарат прикладывают к внутренней стороне запястья, чтобы повысить — к внешней. Процедура длится 5—6 минут, в течение дня их нужно от 1 до 3. Курс лечения обычно длится 14 дней, после которых нужен перерыв на 10—15 дней.

Так выглядит корректор давления на руке. Источник фото

Показания и противопоказания

Вот что пишут о показаниях к применению в инструкции к корректору артериального давления «АВР-051»:

Стабильно высокое артериальное давление у пациентов с гипертонической болезнью — в качестве дополнения к лекарственному лечению.
Эпизодическое повышение артериального давления при стрессе и изменении погодных условий.
Низкое артериальное давление у пациентов с гипотонией — в качестве дополнения к лекарственному лечению.

Противопоказания:

Возраст до 14 лет.
Непереносимость электрического тока — не спрашивайте, доказательная медицина тоже не в курсе, что это такое.
Наличие кардиостимулятора.
Мерцательная аритмия.
Раны, ожоги и другие повреждения в области левого запястья.
Любые опухоли.
Повышение температуры.
Беременность.

Виды артериальных корректоров

«АВР-051». Это самый популярный корректор, который выпускает компания «Швабе», принадлежащая «Ростеху». Цена — 18 000 Р.

Артериальный корректор «АВР-051». Источник

Inferum NBP-050. Внешне прибор ничем не отличается от «АВР-051», производитель у них один и тот же. По всей видимости, это более старая модель, которая сейчас вышла из производства.

«Дэнас-кардио». Производители описывают его точно так же, как и «АВР-051»: это небольшой браслет с двумя режимами. Может как повышать, так и понижать артериальное давление. Цена — 4000 Р.

Корректор давления «Дэнас-кардио». Источник

Правила эксплуатации корректоров давления

При гипертонии браслет прикладывают к зоне МС-6 на внутренней поверхности запястья. При гипотонии устройство прикладывают на зону TE-5 на внешней стороне запястья. Для каждого из этих состояний в аппарат уже вшита готовая программа — нужно только выбрать ее на панели.

Официальная медицина ничего не знает про зоны МС-6 и ТЕ-5. Такие анатомические термины используются в акупунктуре, которая является отраслью альтернативной медицины.

Лучше быть здоровым и богатым

Рассказываем, как выбрать хорошего врача и не платить за лишние анализы. Дважды в неделю — в вашей почте вместе с другими статьями о деньгах. Подпишитесь, это бесплатно

Правда ли прибор эффективен

Эффективность корректоров давления пока остается под вопросом: нет достаточного количества исследований, чтобы подтвердить, что они работают.

Описание принципа действия корректора давления из методички, написанной производителем. Если сложно понять, что все это значит — все в порядке, людям с медицинским образованием тоже. Источник: Abp051

Научное обоснование. По гипотезе изобретателей корректоров давления, стресс формирует в мозге очаг возбуждения, который вызывает симптомы гипертонии. Этот очаг остается активным, даже когда стресс проходит. Очаг воздействует на нервную и гормональную системы, из-за чего сужается просвет сосудов, меняется работа сердца, кровь становится более вязкой. По мнению авторов, корректор давления «перезагружает» мозг, благодаря чему удается устранить патологический очаг возбуждения. Мозг снова берет под контроль нервную и гормональную системы, и давление нормализуется.

Эта теория вызывает много вопросов. Ученые в принципе точно не знают, почему у людей повышается давление: в 90% случаев узнать причину этой болезни не удается. Стресс — лишь одна из теорий, и едва ли дело только в нем, иначе гипертонией страдали бы только люди, живущие в постоянном напряжении, а это не так.

Даже если принять тот факт, что при гипертонии в мозге формируется очаг возбуждения, то идея его перезагрузки выглядит антинаучно и пугающе. За артериальное давление в сосудах отвечает не только мозг. Этот показатель также регулируют почки, надпочечники, специальные вещества внутри сосудов, уровень натрия в крови. Еще артериальное давление может повышаться при некоторых болезнях сердца. Если бы ток действительно помогал в лечении болезни, то перезагружать нужно было бы не только мозг, но и другие органы.

Принцип действия устройства авторы описывают через термины и законы рефлексотерапии. Это метод альтернативной медицины, который не признан официальным медицинским сообществом. В исследованиях рефлексотерапия не доказывает своей эффективности.

Соответствие международным стандартам. Приборы прошли сертификацию в России и ЕС. Но сертификация говорит о безопасности устройства, а не о его эффективности в лечении болезней. Стимуляция запястья электрическим током пока не входит в протоколы по лечению повышенного или пониженного давления.

Клинические исследования. Все клинические исследования устройства проходили только в России. Вот они:

Применение электростимулятора чрескожного «АВР-051» для коррекции системного артериального давления в клинической практике.
Акт оценки клинических испытаний медицинского изделия № 07082017-01 от 7 августа 2017 года.

Оба этих исследования спонсировала «Швабе» — компания, которая выпускает «АВР-051». Естественно, исследования подтвердили эффективность устройства.

Количество пациентов в обоих исследованиях «Швабе» не превышало 200 человек. Этого мало, чтобы судить об эффективности устройства для лечения гипертонии. Для сравнения: в серьезных зарубежных исследованиях, посвященных этой болезни, количество пациентов исчисляется в десятках тысяч.

Я нашел несколько иностранных исследований свежее 10 лет, не связанных с производителями корректоров артериального давления. Одно из них спонсировалось Корейским институтом восточной медицины, которое подтвердило эффективность воздействия тока для лечения повышенного давления. Но в исследовании приняли участие всего 11 добровольцев, а этого очень мало, чтобы судить об эффективности метода. Второе исследование — проводилось на 142 практически здоровых людях. Третье, китайское, противоречит позиции доказательной медицины о неэффективности акупунктуры. Четвертое — спонсировано Американской академией медицинской акупунктуры.

По исследованиям, которые уже есть, однозначно судить об эффективности корректоров артериального давления нельзя. Нужны независимые исследования с привлечением большего числа людей.

Чего стоит ожидать от лечения

Если вы или ваши родственники страдаете от проблем с давлением, нужно обратиться к врачу — терапевту или кардиологу. Он выяснит причину болезни и подберет лечение, основанное на международных клинических рекомендациях. Гипертонию обычно лечат несколькими препаратами из разных групп, которые нужно принимать ежедневно. Никакие дополнительные устройства для лечения этой болезни не используют.

По мнению производителей, корректор должен нормализовать давление. Но тогда непонятно, как подстраивать под такое «лечение» медикаментозную терапию. Это усложняет работу врача-кардиолога: неизвестно, нужно ли менять дозировки или отменять какие-то препараты. В методических рекомендациях по использованию «АВР-051» об этом ничего не пишут.

Чтобы повысить продажи, дистрибьюторы могут пойти на уловки, например рассказать, что корректор поможет отказаться от медикаментозной терапии. Такой прием хорошо работает с больными бабушками, которые за печень боятся больше, чем за сердце.

Применение подобных корректоров противоречит здравому смыслу

Ярослав Ашихмин

к. м. н., кардиолог в Университетской клинике головной боли

Я считаю, что применение корректоров артериального давления в кардиологии противоречит клиническим исследованиям и здравому смыслу. Медицинское сообщество должно исследовать эту проблему, возможно, мы имеем дело с критическим нарушением медицинской этики.

Вот чем это обусловлено.

Во-первых, чтобы метод был рекомендован для лечения артериальной гипертензии, нужно показать его влияние не только на давление, но и на снижение числа инсультов и инфарктов. Уже существовали лекарства, которые эффективно снижали давление, но повышали риск инсультов и инфарктов. Поэтому в исследованиях смотрят на прогноз.

Во-вторых, уже проводились исследования «физиотерапевтических устройств» для лечения артериального давления. И у этих исследований были плохие результаты. В последних рекомендациях Европейского общества кардиологов по лечению артериальной гипертензии прямо сказано, что никакие устройства в терапии повышенного давления применяться не должны.

В-третьих, качественных исследований такого рода корректоров давления нет, вообще нет никаких публикаций в научных журналах. Выводы делают по изменению уровня давления нескольких десятков человек.

На это можно было бы смотреть спокойно, если бы речь шла об очередном «чудодейственном устройстве», созданном шарлатанами для выкачивания денег у населения. Но брошюра ссылается на известного ученого, который в курсе, как проводятся исследования новых медицинских технологий. Академик понимает, что локальная стимуляция запястья никоим образом не может повлиять на системное давление, которое регулируется массой факторов. Он понимает, что корректор не может защитить органы-мишени: сердце, мозг, почки.

Скорее всего, недобросовестные люди использовали светлое имя авторитетного ученого в корыстных целях.

Нельзя вылечить артериальную гипертензию однократной процедурой

Антон Родионов

к. м. н., кардиолог в Первом московском государственном медицинском университете им. И. М. Сеченова

Я считаю, что аппарат неэффективен. Потому что, во-первых, артериальная гипертензия — хроническое заболевание и в принципе в силу особенностей течения не может лечиться однократной процедурой или курсом процедур.

А во-вторых, опубликованные «клинические исследования» — крайне низкого качества, выполнены с грубыми методическими нарушениями и не позволяют судить об эффективности метода.

Что в итоге

Судя по всему, корректоры давления относительно безопасны: если применять их вместе с медикаментозным лечением и сообщить об их покупке лечащему врачу, они вряд ли навредят.

Но судить об их эффективности пока рано. Нужно больше исследований — в том числе независимых — чтобы подтвердить их пользу в лечении гипертонии и гипотонии.

Источник

В 2016 году группа компаний «Инферум» совместно с холдингом «Швабе» выпустили на рынок корректор артериального давления ABP-051. Разработка, без преувеличения, уникальна: до этого устройств, способных регулировать давление нефармакологическим способом, ни на российском, ни на зарубежном рынках не существовало. По крайней мере, устройств с доказанной эффективностью.

История возникновения: из космоса – в аптеки

В XX веке учёные в разных странах обратили пристальное внимание на использование электрического тока в медицинских целях. Результаты многочисленных экспериментов свидетельствовали об анальгезирующем эффекте электростимуляции как ЦНС, так и периферической нервной системы, а также о способности ТЭС или ЧЭС нормализовать артериальное давление. [1 – 7]

Опираясь на эти результаты, методику анализа вариабельности сердечного ритма (ВСР) Р. Баевского [8], а также на собственные наработки в области нейробиологии, команда биологов и кибернетиков под руководством директора по науке «Инферум» Александра Гурова в 2004 году приступила к созданию устройства, которое сейчас известно как корректор артериального давления ABP-051. Команде предстояло решить несколько непростых проблем:

Аппарат должен быть небольшим, карманным
Использование аппарата должно исключать ошибки в применении, способные привести к осложнениям
Аппарат не должен быть «привязан к розетке»
Надёжность – ещё более высокая, чем для стационарных физиотерапевтических аппаратов, поскольку предполагается его использование почти в любых условиях
Проведение клинических исследований, чтобы аппарат соответствовал современным представлениям о доказательной медицине.

К 2006 году был готов первый прототип, однако его эффективность не превышала 70%. Исправить ситуацию как раз и помог метод анализа ВСР. Он использовался для оценки изменения как активности парасимпатической и симпатической нервной системы, так и работы системы регуляции сосудистого тонуса непосредственно во время работы аппарата – воздействия электростимуляции на испытуемого. Несмотря на новый подход, 5 лет понадобилось для того, чтобы довести эффективность прототипа до 90%. В 2011 году начались первые апробации, продлившиеся 1,5 года. Негативных побочных эффектов обнаружено не было.

В 2013 году аппарат был полностью готов, тогда же начались предрегистрационные клинические исследования в Екатеринбурге и Ижевске, ставшие началом большой исследовательской работы. После регистрации корректора артериального давления как медицинского изделия в 2016 году исследования продолжились.

А через 2 года началась кооперация «Инферум» и российского оптико-электронного холдинга «Швабе» по массовому производству ABP-051.

Так что своим возникновением корректор артериального давления обязан – ни много, ни мало – космической медицине и военно-промышленному комплексу.

ABP-051: что это такое и как работает

ABP-051 (читается как «эй-би-пи» от английского “arterial blood pressure corrector”) – носимое устройство размером с большие «smart часы» и весом около 100 граммов, работающее от 2 батареек ААА.

Чтобы понять, как работает корректор артериального давления, достаточно иметь поверхностное представление о строении нервной системы человека.

При включении ABP-051 два электрода начинают воздействовать на чувствительные нервы левого запястья серией сложных электрических импульсов средней и низкой частоты. Они воздействуют на вазомоторный центр, расположенный в продолговатом мозге. Возникает возможность влиять на тонус – длительное стойкое состояние напряжения симпатического и парасимпатического нервных центров и мышц, не сопровождающееся утомлением.

Корректор артериального давления через кожные рецепторы воздействует на нервную систему так, что она посылает мышечному слою кровеносных сосудов команду «сжаться» или «расслабиться», а сердцу – сократить или увеличить количество сокращений, или ударов.

Снижение тонуса симпатической нервной системы помогает не только поддерживать артериальное давление в норме, но и бороться с другими расстройствами нервной системы в целом, которые могут быть вызваны различными стрессами.

В ABP-051 две автоматических программы: Программа №1 – для коррекции повышенного артериального давления и Программа № 2 – для коррекции пониженного давления. Если АД у пользователя в норме, ABP-051 не изменяет его ни в ту, ни в другую сторону – в отличие, кстати, от таблеток. При этом (и эта особенность делает корректор универсальным) людям с нормальным давлением гаджет тоже будет полезен: исследования показывают, что за счет нормализации работы сосудов он не только предотвращает возможные проблемы со скачками давления, но также улучшает кровообращение, нормализует сон, корректирует работу симпатической нервной системы, уменьшает разрушительное воздействие стресса.

Особенностью гаджета является то, что его не нужно носить постоянно: достаточно применять его 1-3 раза в день. Процедура длится 5-6 минут и не вызывает никаких болезненных ощущений.

Подробные технические характеристики для самых дотошных:

Для кого и почему

В инструкции по использованию в качестве показаний к применению мы пишем так:

Стабильно высокое системное артериальное давление у пациентов с гипертонической болезнью в качестве дополнения к комплексному медикаментозному лечению;

Эпизодическое повышение АД при стрессовых ситуациях, изменении погодных условий, перемене часовых поясов и т. п. и у лиц с лабильной формой артериальной гипертензии (АГ);
Низкое артериальное давление у пациентов с гипотонией – в качестве дополнения к комплексному медикаментозному лечению.

В первую очередь ABP-051 предназначен, конечно, людям, у которых есть те или иные проблемы с артериальным давлением: высокое, низкое, эпизодические скачки давления. Исследования подтвердили (см. список в конце статьи), что у пациентов с гипертонической болезнью более чем в 90% случаев наблюдается снижение артериального давление в ответ на курсовое применение.

Интересный факт. По данным ВОЗ на долю гипертонии приходится по меньшей мере 45% смертных случаев, вызванных болезнями сердца, и 51% случаев смерти, вызванных инсультом. [9] Доказано, что снижение среднего САД на 2 мм рт. ст. приводит к снижению риска смерти от ишемической болезни сердца на 7% и снижению риска смерти от инсульта на 10%. [10]

И несмотря на это меньше 50% пациентов регулярно принимают антигипертензивные препараты, и только у 14% мужчин и 31% женщин из них удаётся достигнуть целевых цифр артериального давления и нормализации его профиля.

Анализ причин нерегулярного приема препаратов указывает, что очень часто пациенты вообще отказываются от лечения либо принимают препараты нерегулярно из-за наличия более 50 (!) различных неблагоприятных реакций и побочных эффектов у лекарственных препаратов: от отёка слизистых и нарушения работы ЖКТ до нервных расстройств и осложнений на сердце вплоть до инфаркта.

Доказанная эффективность

Очень сильное недоверие к новым технологиям в области медицины в российском обществе имеет под собой веские основания: рынок наводнен сомнительными продуктами. Переломить это можно только одним путем – предоставить убедительные доказательства, что технология эффективна и безопасна.

На сегодня в сотрудничестве с холдингом «Швабе» в рандомизированные плацебо-контролируемые исследования слепым и двойным слепым методом вовлечено более 1000 пациентов в 15 авторитетных научно-медицинских центрах.

Из них завершено 9 КИ, в которых приняло участие более 400 человек. Каждое такое исследование длилось как минимум девять месяцев. Например, КИ в НМИЦ им. В. А. Алмазова подтвердило «достоверное снижение среднесуточного АД в ответ на стимуляцию аппаратом «АВР-051»… у 66% пациентов с гипертонической болезнью I-III ст.», а общий отклик участников экспериментальной группы «на курсовое применение стимулятора «АВР-051» достоверным снижением АД или нормализацией того или иного показателя суточного профиля АД» доставил 90%.

Если добавить к этому предварительные отчёты ещё по 6 клиническим исследованиям, то получится следующая картина:

90% пациентов с гипертонией I-III степени отмечают снижение АД на 5-24 единицы.
72% пациентов с гипотонией отмечают повышение АД на 12-15 единиц.
Не вызывает привыкания. Побочные эффекты не выявлены.
Единственное известное в России физиотерапевтическое устройство для профилактики и лечения гипертонии у гипотоников.

Эффективность устройства подтверждена не только КИ, но и лицензиями/сертификатами: корректор артериального давления АВР-051 соответствует международным стандартам качества и государственным стандартам российской медицины, зарегистрирован в качестве медицинского изделия в РФ, сертифицирован в качестве медицинского изделия в ЕС, Турции, Саудовской Аравии и Бангладеш.

Проведенные в 2017-2019 исследования по коррекции повышенного давленияУчреждениеКол-во участниковСтепень АГЭффективность, %Свердловская областная клиническая больница №1, г. Екатеринбург
Республиканский клинико-диагностический центр, г. Ижевск.77I, II, III84,6%Городская клиническая больница №175, г. Москва, 2018 г.28II, III80,9%Городская клиническая больница №175 г. Москва, 2019 г.49II, III87,1%Национальный Медицинский Исследовательский Центр им. В. А. Алмазова, г. Санкт-Петербург62I, II, III78%Мордовский государственный университет им. Н. П. Огарёва, г. Саранск30I90%Поликлиника №1 Управления Делами Президента, г. Москва15I, II70%Итого261
Проведенные в 2017-2019 исследования по коррекции пониженного давленияУчреждениеКол-во участниковСтепень АГЭффективность, %Свердловская областная клиническая больница №1, г. Екатеринбург Республиканский клинико- диагностический центр, г. Ижевск.76-81,6%Ростовский государственный медицинский университет, г. Ростов30-80%Итого106
Предварительные итоги проводящихся прямо сейчас КИУчреждениеКол-во участниковСтепень АГЭффективность, %Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика
Н.Ф. Измерова90-80%Мордовский государственный университет им. Н. П. Огарёва, г. Саранск40I Военно-медицинская академия им. Кирова, г. Санкт-Петербург160I, II, III Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины, г. Москва120I, II, III Ставропольский государственный медицинский университет, г. Ставрополь150I, II, III Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, диссертация на соискание учёной степени КМН «Возможности метода чрескожной электронейростимуляции в комплексном лечении больных артериальной гипертензией»160I, II, III Итого720 Итого по всем КИ1087

Литература:

Персинианов, Л. С. Электроанальгезия в акушерстве и гинекологии / Л. С. Персинианов, Э. М. Каструбин, Н. Н. Расстригин. – М.: Медицина, 1978. – 240 с.
Сильное действие слабого тока. Н. Маркина. – Наука и жизнь, 2001. – №1.
Транскраниальная электростимуляция. Экспериментально-клинические исследования. Сборник статей. Т. 1, 2, 3. Под ред. д. м. н. проф. В. П. Лебедева. – Спб. – 2005, 2009.
Transcutaneous electrical stimulation and acupuncture: comparison of treatment for low-back pain. J. Fox, R. Melzack. Pain, 2, (1976), 141-148
Low-frequency transcutaneous nerve stimulation in mild/moderate hypertension. Kaada, E. Flatheim, L. Woie. – Clinical Physiology (1991) 11, 161-168.
Effect of acupuncture-point stimulation on diastolic blood pressure in hypertensive subjects. T. Williams, K. Mueller, M. W. Cornwall. – Physical Therapy /Volume 71, Number 7 /July 1991, 34 (523) – 40 (529).
Reversal of reflex-induced myocardial ischemia by median nerve stimulation. A feline model of electroacupuncture. Li et al, March, 1998.
Математический анализ изменений сердечного ритма при стрессе. Баевский P.M., Кириллов О.И., Клецкин С.З. – Изд-во «Наука» – 1984.
Глобальное резюме по гипертонии. – ВОЗ, 2013.
Lewington et al. Lancet 2002; 360:1903–13

Специальные разделы:
#ОБЗОРЫ ТЕХНОЛОГИЙ И РЕШЕНИЙ #ЦИФРОВАЯ МЕДИЦИНА В РОССИИ
Медицинские специализации:
#КАРДИОЛОГИЯ
Теги:
#АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ