Поверка измерителей артериального давления и частоты пульса
СЕКТОР МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ И ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (№ 1)
Тел.: (499) 129-24-33
Разъяснения по вопросу МКС электрохирургического оборудования
Разъяснение по вопросам МКС инкубаторов для новорожденных
Разъяснение по вопросам МКС инфузоматов
ПОВЕРКА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
- СИ биоэлектрических потенциалов человека, включая мониторы
медицинские многофункциональные, системы, комплексы длительного
мониторирования ЭКГ/АД; - СИ температуры тела человека;
- СИ массы человека;
- СИ силы, мощности, применяемые при диагностике работоспособности групп мышц человека;
- СИ длины, применяемые при определении роста человека;
- СИ артериального давления крови;
- СИ объема, скорости потока, параметров внешнего дыхания,
концентрации газов (кислорода, углекислого газа) вдыхаемого
(выдыхаемого) воздуха; - СИ оптической силы;
- СИ интенсивности звуковых сигналов, применяемых при диагностике органов слуха;
- СИ оптической плотности биологических проб;
- СИ, применяемых для измерения характеристик среды обитания в
детских дошкольных и других образовательных учреждениях и соблюдения в
них санитарных норм; - Средства измерений дозы
рентгеновского излучения, применяемые при рентгено-диагностических
исследованиях.
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКИХ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ:
- аппаратов УЗ диагностики (эхоэнцефалоскопов, эхоэнцефалографов, аппаратов УЗИ);
- дефибрилляторов и физиотерапевтических аппаратов;
- аппаратов искусственной вентиляции легких;
- бактерицидных ламп;
- воздушных и паровых стерилизаторов.
КОМПЛЕКСНОЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ШКОЛЬНЫХ И ДОШКОЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ДЕПАРТАМЕНТА ОБРАЗОВАНИЯ МОСКВЫ
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ (МКС) ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (ИМТ)
- Положение 77 МС 91500.01.0005 «Система обеспечения единства
измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы. Основные положения»
(утверждено 06.03.2006г. Департаментом здравоохранения г. Москвы); - Положение 77 МС 91500.07.0001 «о проведении метрологического
обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих
выходные метрологические характеристики» (утверждено Комитетом
здравоохранения г. Москвы 24.07.1997г.); - Положение 77 МС 91500.07.0006 «о метрологическом контроле
состояния изделий медицинской техники» (утверждено 12.09.2002 г.
Комитетом здравоохранения г. Москвы). - общедиагностических;
- флюорографических;
- хирургических;
- передвижных.
|
| Маркировка, информирующая о том, что метрологический контроль данного МИ проводит ФБУ «Ростест-Москва» |
|
|
Метрологический контроль состояния (МКС) изделий
медицинской техники (ИМТ) – работы, проводимые с целью выявления
предельного состояния или скрытого отказа.
Метрологический контроль состояния (МКС) СИМН и ИМТ проводится в
соответствии с нормативными документами системы обеспечения единства
измерений Департамента здравоохранения г. Москвы.
Поверка (МКС) приборов функциональной диагностики | Электрокардиографы |
| Электроэнцефалографы, миографы | |
| Реографы | |
| Мониторы медицинские прикроватные | |
| Мониторы медицинские носимые (регистраторы длительного мониторирования ЭКГ по Холтеру) | |
| Спирометры, спирографы, пневмотахометры | |
| Пульсоксиметры | |
| Сфигмоманометры, измерители артериального давления (тонометры) | |
| Аудиометры | |
| Поверка (МКС) приборов УЗ диагностики | Эхоэнцефалоскопы, эхоэнцефалографы |
| Аппаратуры УЗИ | |
Поверка (МКС) прочего медицинского оборудования | Аппараты искуственной вентиляции легких |
| Дефибрилляторы | |
| Физиотерапевтическая аппаратура | |
| Бактерицидные излучатели | |
| Весы медицинские | |
| Ростомеры | |
| Поверка (МКС) лабораторных СИ и офтальмологических СИ | Гемоглобинометры, билирубинометры |
| Анализаторы гемостаза, Анализаторы мочи | |
| Анализаторы биохимические и гематологические, анализаторы ферментной активности крови и биожидкостей, анализаторы иммуноферментные, денситометры и т.п. | |
| Анализаторы глюкозы | |
| Авторефрактометры Авторефкератометры | |
| Диоптриметры окулярные (импортные, отечественные), проекционные, аналоговые, цифровые | |
| Тонометры внутриглазного давления Периметры поля зрения Синоптофоры Офтальмометры | |
| МКС медицинского стерилизационного, холодильного оборудования; гидроиспытания (опрессовка) паровых стерилизаторов | Автоклавы, инкубаторы, морозильники, стерилизаторы, термостаты суховоздушные, шкафы сушильные |
| Испытания (контроль эксплуатационных параметров) рентгенодиагностических аппаратов на соответствие требованиям серии стандартов ГОСТ Р МЭК 61223 | Аппараты и комплексы медицинского назначения рентгенографические и рентгеноскопические общедиагностические, флюорографические, хирургические, передвижные, компьютерные томографы |
Рабочее место по поверке
спирометрических приборов с использованием установки поверочной «ГВП Фантом-Спиро»
 |
Установка поверочная «ГВП Фантом-Спиро» содержит наборы из 26 кривых ATS и профилей ISO международных Малогабаритный, мобильный прибор. |
Рабочее место по поверке спирометрических приборов с использованием поверочной установки «Эспиро»
 |
|
Поверочная установка «Эспиро»
 |
|
Рабочее место по поверке генераторов функциональных «Диатест-4»
 |
|
Рабочее место по поверке систем длительного мониторирования ЭКГ (по Холтеру)
 |
|
Рабочее место по поверке мониторов медицинских прикроватных
 |
|
Рабочее место по поверке систем длительного мониторирования артериального давления
 |
|
Рабочее место по метрологическому контролю состояния дефибрилляторов с использованием анализатора дефибрилляторов «Impulse 6000»
 |
|
Рабочее место по инструментальному контролю технических и метрологических характеристик физиотерапевтических аппаратов
|
|
МКС медицинского стерилизационного, холодильного оборудования; гидроиспытания (опрессовка) паровых стерилизаторов
Рабочее место по поверке СИ биопотенциалов
| Основные метрологические характеристики ЭКГ приборов
Основные технические характеристики ЭЭГ приборов
| ||||||||||||||||||||||||||
| Основные технические характеристики РГ приборов
Основные технические характеристики МГ приборов
|
Поверка дозиметров рентгеновского излучения клинических
 | Диапазон измерений (1…104) сГр∙см2 Погрешность ±15 % |
Испытания (контроль эксплуатационных параметров) на соответствие требованиям серии стандартов ГОСТ Р МЭК 61223
Аппаратов и комплексов медицинского назначения рентгенографических и рентгеноскопических:
Показатели | Диапазон измерений |
Керма в воздухе | 15 нГр…1000 Гр Неопределенность: (15…18) % в диапазоне 15 нГр…1,5 мкГр (5…9) % в диапазоне 1,5 мкГр…1000 Гр |
Мощность кермы в воздухе | 15 нГр/с…450мГр/с Неопределенность (5…9) % |
Анодное напряжение | (36…153) кВ Неопределенность (2,5…8) % |
Длительность экспозиции | 0,1 мс…2000 с Неопределенность (1…7) % |
Слой половинного ослабления | (1,2…14,0) мм Al Неопределенность (7…10) % |
Анодный ток | (0,1…3000) мА Неопределенность (1…7) % |
Угол между осью пучка рентгеновского излучения и нормалью к плоскости приемника изображения | (0…4)° Разрешение шкалы 1 мм (0,2°) |
Пространственное разрешение | (0,6…5) пар лин./мм (1,0…10) пар лин./мм |
Контрастная чувствительность | (0,3…2,0) % |
Геометрические искажения (локальные, S-дисторсия) | (0…100)% |
Высота среза при линейной томографии | (20…250) мм Разрешение шкалы 2,5 мм |
Угол качания при линейной томографии | (0…90)° Разрешение шкалы 1 мм (1°) |
| |
Компьютерных томографов
Показатели | Диапазон измерений |
Керма в воздухе | 1,5 нГр…22 кГр Неопределенность: (5…7) % |
Мощность кермы в воздухе | 60 нГр/с…1,1 мГр/с Неопределенность (5…7) % |
Анодное напряжение | (36…153) кВ Неопределенность (2,5…8) % |
Длительность экспозиции | 0,1 мс…2000 с Неопределенность (1…7) % |
Слой половинного ослабления | (1,2…14,0) мм Al Неопределенность (7…10) % |
Индекс дозы КТ | |
| |
|
Метрологический контроль состояния (МКС) аппаратов искусственной вентиляции легких
Контролируемые параметры | Диапазон значений контролируемых параметров, допускаемые отклонения от установленных значений |
Дыхательный объем | (200…2400) мл, 10 % |
Минутная вентиляция | (0,5…25) л/мин, 15 % |
Частота дыхания | (4…60) мин-1, 10% |
Объемная концентрация кислорода в смеси газа, подаваемого из аппарата | (21…100) %, 6 % |
| |
Источник
МЫ РАБОТАЕМ ОНЛАЙН | Бесконтактное оформление ЗАЯВКИ НА ПОВЕРКУ
Прикрепите файл с перечнем приборов
В результате система сформирует:
– заявку на поверку
– парк средств измерений
– график поверки для удобства планирования
Начните вводить запрос и система подскажет варианты для оформления заявки
Загрузите парк СИ и
все необходимые документы:
– средствами личного кабинета
– автоматически из вашего файла
– силами «Кто Поверит»
В результате станут доступны:
– авто заполнение реквизитов
– уведомления о приближающейся поверке
– график поверки
Запишитесь предварительно
В результате получите статус “Priority”
с дополнительными привилегиями:
– удобство
– безопасность
– экономия времени
Описание
Измерители артериального давления и частоты пульса
BP N1 Basic, BP N2 Plus, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic, BP A6 PC, BP A150, BP A150 Afib, BP A200, BP A200 Afib, BP
— техническое средство с номером в госреестре 61951-15
и сроком свидетельства (заводским номером) 23.10.2020.
Имеет обозначение типа СИ: BP N1 Basic, BP N2 Plus, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic, BP A6 PC, BP A150, BP A150 Afib, BP A200, BP A200 Afib, BP.
Произведен предприятием: Фирма “Microlife AG”, Швейцария.
Подробнее
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да.
Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и
составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Измерители артериального давления и частоты пульса
BP N1 Basic, BP N2 Plus, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic, BP A6 PC, BP A150, BP A150 Afib, BP A200, BP A200 Afib, BP.
С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл методики поверки не найден, для получения файла можете обратиться в архив ФГУП «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Измерители артериального давления и частоты пульса
BP N1 Basic, BP N2 Plus, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic, BP A6 PC, BP A150, BP A150 Afib, BP A200, BP A200 Afib, BP.
С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать.
Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные
о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение | Добавить к заказу
Продать СИ |
| Номер в госреестре | 61951-15 |
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса |
| Обозначение типа | BP N1 Basic, BP N2 Plus, BP A1 Easy, BP A1 Basic, BP A2 Easy, BP A2 Basic, BPA3 Basic, BP A3 PC, BP A3L PC, BP A3L Basic, BP A6 PC, BP A150, BP A150 Afib, BP A200, BP A200 Afib, BP |
| Производитель | Фирма “Microlife AG”, Швейцария |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Файл методики поверки не найден, для получения файла можете обратиться в архив ФГУП «ВНИИМС» |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 23.10.2020 |
| Назначение | |
| Описание | |
| Программное обеспечение | |
| Метрологические и технические характеристики | |
| Комплектность | |
| Поверка | |
| Нормативные и технические документы | |
| Заявитель | |
| Испытательный центр |
Источник
ПОЧЕМУ «ВРЕТ» ЭЛЕКТРОННЫЙ ТОНОМЕТР?
Тонометр – так называется аппарат для измерения артериального давления.
Мы живем в эпоху электроники, и закономерно, что все больше людей, которые, подбирая тонометр, отдают предпочтение электронным модификациям. Считают, что электронные «по определению» лучше, точнее, надежнее «допотопных» механических. Так ли это? Или всегда ли это так? Разберемся.
Начнем с того, что в Ростест-Москва не перестают поступать просьбы потребителей объяснить, как так может быть, что один и тот же электронный тонометр (дорогой и известной торговой марки) может идеально точно измерять давление, например, жене и, на удивление, нещадно «врать», измеряя давление мужу?!
И все задаются вопросом: почему врачи, даже в хороших поликлиниках, продолжают пользоваться морально устаревшей механикой, а не переходят на продвинутую электронику?!
ЭЛЕКТРОННЫЕ ТОНОМЕТРЫ ВРУТ?
И ЕСТЬ ЛИ ТАКОЙ – «ЛУЧШИЙ ЭЛЕКТРОННЫЙ ТОНОМЕТР»?
На первый взгляд, электронные тонометры, действительно, вне конкуренции. Многие люди не способны самостоятельно измерить себе давление механическим тонометром, и эта жизненно необходимая процедура становится проблемой для людей одиноких, тем, кому не к кому беспрестанно обращаться за помощью. А ведь нередко мерить давление приходится по несколько раз на день! Прибавьте к этому то, что точность снятия результатов измерений артериального давления (АД) зависит от остроты зрения и слуха человека, производящего измерения, чем пожилые люди, как правило, похвастаться не могут.
Электронный тонометр много комфортнее, им легче управляться, не прибегая к посторонней помощи. Плюс к этому исключаются ошибки, обусловленные человеческим фактором. Важно и то, что в памяти устройства сохраняются предыдущие результаты, это позволяет отслеживать динамику.
Неудивительно, что все больше желающих обзавестись электронным тонометром. И таких сегодня в продаже в избытке. Так почему же не уходит в прошлое «допотопная» механика? И чем обусловлены претензии пациентов к продвинутой электронике?
Согласно приказу Минздрава РФ от 24.01.2003 г. № 4, основным методом измерения артериального давления является метод Н.С. Короткова (тонов Короткова) – механический стрелочный тонометр с фонендоскопом. Тот самый, который многие потребители сегодня считают устаревшим и отжившим свое! Почему?
Измерение АД другими методами, в первую очередь, осциллометрическим (с помощью автоматических приборов) в 5-15 % случаев дает значения АД, устойчиво и существенно отличающиеся от величин по методу Короткова. Это обусловлено несоответствием особенностей и состояния сердечно-сосудистой системы конкретного человека тому алгоритму обработки результатов измерений, который установлен в используемом приборе.
Дело в том, что разработать универсальный алгоритм обработки результатов измерений, одинаково подходящий для всех категорий пользователей, не представляется возможным. Фирмы-изготовители устанавливают на свои электронные тонометры различные алгоритмы. Прежде чем попасть в торговлю, электронные тонометры в каждом случае проходят клинические испытания в профильных медучреждениях на большой группе пациентов разного возраста. Погрешность измерений АД прибором конкретной модели определяется в процессе этих испытаний путем сравнения его показаний с показаниями АД, полученными по «методу Короткова». Только при положительных результатах клинических испытаний для достаточно большой группы пользователей электронный тонометр получает сертификат соответствия и допускается к применению. Это означает, что прибор с достаточно большой вероятностью, подойдет, подчеркиваю, для достаточно большой группы пользователей, но… не для всех и не для каждого!
Так что приборов универсальных, «для всех», нет, и в ближайшей перспективе вряд ли стоит рассчитывать на их появление. Поэтому, если вы намерены электронный тонометр купить, не повторяйте распространенную ошибку, доверяясь советам «бывалых» пользователей, на своем опыте утверждающих: мол, тот хороший, а этот никуда не годится. Электронный тонометр самой авторитетной торговой марки, который годится для них, очень может быть не подойдет вам.
КАК ВЫБРАТЬ ЭЛЕКТРОННЫЙ ТОНОМЕТР
Электронный тонометр нужно подбирать, индивидуально, под себя. Как очки. Чем старше человек и чем больше у него проблем с сердечно-сосудистой системой, тем труднее подобрать прибор. И дело не в качестве прибора, не в фирме-изготовителе или цене. Самый простой прибор может идеально подходить, а самый дорогой, который, вроде бы, «всем подходит» – нет! Для отдельных категорий пациентов «автоматы» вообще неприемлемы.
Подбор прибора надо производить, «примеривая на себя», путем сравнения его показаний с показаниями артериального давления, полученными механическим стрелочным тонометром с фонендоскопом по методу «тонов Короткова». И только после подтверждения в серии контрольных измерений высокой степени совпадения показаний обоих приборов можно с достаточной уверенностью использовать автоматический измеритель артериального давления данной модели.
ПОГРЕШНОСТЬ ЭЛЕКТРОННОГО ТОНОМЕТРА
Иногда потребители делают заключение о том, что приобретенный ими электронный тонометр, бракованный, на том основании, что «реальная» погрешность электронного тонометра будто бы много больше той, что указана в Руководстве по эксплуатации. Но дело в том, что приводимая производителями в Руководстве по эксплуатации на прибор погрешность измерения давления (менее 3 мм рт.ст.), которая пользователями ошибочно принимается за погрешность измерения артериального давления, на самом деле является погрешностью измерения давления воздуха в манжете.*
Погрешность электронного тонометра (измерения артериальн?