Предуктал мв при пониженном давлении
Клинико-фармакологическая группа
Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда в условиях ишемии
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе – белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 80.9 мг, повидон – 8.7 мг, гипромеллоза – 74 мг, магния стеарат – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.4 мг, макрогол-6000 – 0.1317 мг.
Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид – 0.6908 мг, краситель железа оксид красный – 0.0103 мг, глицерол – 0.2191 мг, гипромеллоза – 3.6414 мг, магния стеарат – 0.2191 мг, макрогол-6000 – 0.0876 мг).
30 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточной эффективности лечения другими антиангинальными препаратами.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общее время выполнения нагрузки +0.54 METs, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до развития приступа стенокардии +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг 2 раза/сут к терапии атенололом в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом (50 мг/сут). В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 с для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 с для плацебо; р=0.005).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Распределение
Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.
Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 у молодых здоровых добровольцев – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов в возрасте старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза/сут. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК >60 мл/мин. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и, в среднем, в 4 раза – у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Показания
— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром “беспокойных ног” и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.
Дозировка
Предуктал МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.
У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.
Побочные действия
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты – запор.
Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; неуточненной частоты – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки, синдром “беспокойных ног”, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, “приливы” крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы: неуточненной частоты – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты – гепатит.
Общие нарушения: часто – астения.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МВ не описано.
Особые указания
Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром “беспокойных ног”, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и “шаткостью” походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
— при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
— у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Предуктал MB у беременных отсутствуют.
Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал MB при беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал MB во время грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).
Применение в пожилом возрасте
Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ПРЕДУКТАЛ МВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Товары из категории – Лекарства от боли в сердце
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 630
Немного фактов
Ишемией считается снижение кровоснабжения определенного участка тела, произошедшее вследствие ослабления или прекращения кровяного притока по артериям.
Причин, из-за которых возникает снижение кровоснабжения органов – множество. Неправильное питание, эмоциональное напряжение, вредные привычки, отсутствие физических нагрузок или перезагрузки, заболевание сахарным диабетом и многое другое. Все это может привести к потере эластичности и прочности сосудов, а также возникновению атеросклероза. Образование атеросклеротических бляшек сужает просвет и закупоривает сосуды, из-за чего снижается поток крови, текущий по артериям.
Все эти факторы приводят к ишемическому заболеванию. Для лечения ишемических нарушений в организме используется много разных медицинских средств. Одним из таких средств является Предуктал мв.
Фармакологические свойства
Медицинское средство Предуктал мв можно отнести в группе дигидрохлорид триметазидин препаратов. Он обладает действием, препятствующим возникновению коронарной недостаточности и способствующим нормализации кровяного потока. Основное активное вещество лекарства – триметазидин несет ответственность за стабильность энергетических реакций в клетках при ишемической болезни и кислородном голодании, а также не дает снижаться уровню аденозинтрифосфата. Этот компонент обладает функциями, улучшающими свойства энергетического обмена нейросенсоров и клеток сердечной мышцы, нормализует работу ионов в трансмембранных потоках и кислотно-щелочной баланс в клетках, снижает количество миграционных и инфильтрационных полинуклеарных нейтрофилов в поврежденных сердечных тканях. Также уменьшает количество повреждений в сердечной мышце.
При стенокардическом заболевании Предуктал увеличивает способность коронарных сосудов сердца создавать нормальный кровоток к мышце, нормализует артериальное давление и снижает частоту стенокардических приступов. Также улучшает функциональные способности работы левого желудочка.
Препарат обеспечивает стабильность эффекта на протяжении двадцати четырех часов, за счет пролонгированного действия.
Состав и форма производства
Лекарственное средство выпускается в таблетированной форме, удобной для перорального применения. В составе одной таблетки содержится 35 миллиграмм активного вещества, дигидрохлорид триметазидина, а также дополнительные компоненты.
Показания к использованию
Препарат используется при снижении кровоснабжения различных участков тела.
• В кардиологии: при длительном терапевтическом курсе для лечения ишемической болезни сердца, для профилактического лечения стенокардических приступов (при стабильной стенокардии).
• В отоларингологии: для терапии кохлео-вестибулярных расстройств, произошедших из-за недостатка кровоснабжения. В частности шума в ушах, головокружения, слуховых патологий.
• В офтальмологии: для лечения ориентальных патологий с присутствующей ишемической компонентой.
Способ использования и дозировка
Медицинское средство Предуктал мв употребляется перорально, по одной таблетке, дважды в день. Прием проводится во время еды, утром и вечером. Таблетку нельзя разжевывать ее следует проглотить целиком, запивая достаточным количеством кипяченой воды.
Длительность терапевтического курса устанавливается врачом индивидуально.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию медицинского препарата Предуктал мв являются:
– Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость любого из компонентов, входящих в состав средства.
– Период беременности и грудного вскармливания.
– Возраст менее восемнадцати лет.
– Выраженная недостаточность почек.
– Наличие в анамнезе заболевания Паркинсонизмом, синдрома беспокойных ног и дрожания (тремора).
С осторожностью следует назначать медицинское средство при явном выражении недостаточности печени, пациентам с заболеваниями почек и при пожилом возрасте.
Передозировка
На сегодняшний день нет наличия данных о возможности передозирования данного лекарственного средства. Однако если была принята доза, намного превышающая максимальную, то лечение производится симптоматически. Специфического антидота не существует.
Проявления симптомов побочных эффектов
Побочные действия при использовании медицинского средства могут быть следующими.
Нервная система.
Часто: состояние головокружения, болезненные ощущения в области головы.
Редко: различные симптомы паркинсонизма: дрожание, расстройство двигательной функции, состояние мышечного гипертонуса и синдрома беспокойных ног, неустойчивость походки. Эти негативные проявления имеют обратимый характер и прекращаются после прекращения применения медицинского средства.
Сердце и сосудистая система.
Редко: учащенное, аномальное биение сердца, аритмические расстройства, снижение повышение артериального давления, постуральная гипотония, покраснение лицевой области.
Пищеварительная система.
Часто: болезненные ощущения в абдоминальной области, расстройства пищеварения, состояние тошноты, рвота.
Редко: запоры.
Кожные покровы.
Часто: сыпные реакции, зуд, покраснения кожи.
Редко: острые генерализированные экзантематозные высыпания, отек Квинке.
Кроветворная и лимфатическая система.
Возможно возникновение патологического уменьшения количества лейкоцитов, за счет гранулоцитов и моноцитов, при котором повышается восприимчивость организма к бактериальным и грибковым инфекциям. Снижение количества тромбоцитов в крови, в также вероятны проявления тромбоцитопенической пурпуры.
Печень.
Возможны проявления воспалительного процесса печени.
Также возможно проявления общей слабости организма. Бессилие.
Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникнуть при использовании медицинского средства. Поэтому при любых дискомфортных ощущениях рекомендовано обращение к врачу.
Особенности
Не следует использовать медицинское средство Предуктал мв для предотвращения стенокардических приступов. Также он не назначается при нестабильном стенокардическом заболевании и при только что перенесенном инфаркте миокарда, в первые дни терапии.
При возникновении приступа нестабильной стенокардической болезни, во время проведения терапевтического курса, необходимо провести коррекцию использования лекарственных средств и рассмотреть возможное ангиопластическое хирургическое вмешательство.
Поскольку использование триметазидина может вызвать ухудшение у пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо проводить постоянное обследование пациентов пожилого возраста, находящихся на лечении данным медицинским средством. При проявлении любых двигательных расстройств, требуется невропатологическое исследование.
Негативные проявления симптомов Паркинсонизма исчезают после прекращения использования данного средства. При длительном сохранении таких эффектов, следует обратиться к невропатологу, которые определит дальнейшее лечение.
Поскольку одним из возможных симптомов – изменение походки и неустойчивость, необходимо всячески предотвращать возможность падения.
Использования в период беременности и лактации
Поскольку не проводилось клинических испытаний лекарственного средства Предуктал мв во время периода вынашивания плода и не существует данных о его действии при внутриутробном развитии, не рекомендуется проводить терапевтический курс во время беременности. Также следует прекратить кормление грудью при необходимости использования данного медицинского средства.
Употребление алкоголя
Не рекомендуется употреблять напитки, содержащие алкоголь во время терапевтического курса описываемым лечебным средством. Поскольку это может спровоцировать нежелательные явления, угрожающие здоровью пациента.
Управление автомобилем
Поскольку негативными проявлениями при использовании данного медицинского средства, могут являться неустойчивость походки, головокружения, тремор, а также другие патологии опорно-двигательного аппарата, запрещается управление личным автомобилем и другими видами транспорта. Также категорически запрещено проведение работ, требующих соблюдение повышенного внимания, точности и концентрированности.
Лекарственное взаимодействие
На сегодняшний день нет данных о существовании отрицательных взаимодействий при использовании данного медицинского средства.
Активное вещество назначается в комплексном лечении вместе с гепариновыми средствами; с веществами, блокирующими функции бета-адренорецепторов; препаратами, проявляющими антагонистические свойства к кальцию; средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту; лекарствами, снижающими уровень липидов, кальципарином и дигиталисом.
Инструкция по хранению
Требования к хранению медицинского средства Предуктал мв не требуют соблюдения температурного режима Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции хранения, срок годности составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода вещество нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Лекарственное средство Предуктал можно приобрести в аптечной сети по рецепту врача.
Отзывы пациентов
Существует множество положительных отзывов об использовании данного медицинского средства при терапии стабильной стенокардической болезни и экстрасистолии, уже в период нескольких недель от начала курса, пациенты чувствуют значительное улучшение состояния.
Однако есть и единичные сообщения о возникновении негативных побочных симптомов, которые большей частью, проявляются в первую неделю использования и потом исчезают при дальнейшем употреблении средства.
Основным во всех сообщениях о препарате Предуктал мв является то, что он значительно снижает болезненные и неприятные ощущения и повышает качество жизни пациентов.
Цены на Предуктал мв и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 630 руб.
Источник