Сертификат соответствия на измеритель артериального давления
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: М2 Basic (HEM-7121-ALRU), М2 Basic (HEM-7121-RU), М2 Basic (HEM-7121-ARU), М2 Classic (HEM-7122-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М3 Eco (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), М3 Family (HEM-7133-ALRU), с принадлежностями I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Комплект элементов питания, 6. Журнал для записи артериального давления, 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Комплект элементов питания, 6. Журнал для записи артериального давления, 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). VI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Есо (HEM-7131-ARU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). VII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), VIII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2015/3210 |
| Дата РУ | 16.10.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 8226 |
| Заявитель | ЗАО “КомплектСервис” |
| Фактический адрес заявителя | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес заявителя | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Изготовитель | “ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.” |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 216630 |
| Адрес | 1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN. 2. OMRON DALIAN Co., Ltd. No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian, 116600, China. 3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore, Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации: |
| 216630 | II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации: |
| 216630 | III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации: |
| 216630 | IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации: |
| 216630 | V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации: |
| 216630 | VI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Есо (HEM-7131-ARU), в комплектации: |
| 216630 | VII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU), в комплектации: |
| 216630 | VIII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации: |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Внесены изменения в регистрационные документы | 04.09.2018 | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 2. | Внесены изменения в регистрационные документы | 20.10.2020 | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Прибор для измерения артериального давления LD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор для измерения артериального давления LD, варианты исполнения: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100. II. Принадлежности: 1. Манометры: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Манжеты LD-Cuff: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR, PN2AR, PN2LR (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Пневмокамеры: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L, LD-S02T, LD-S058A, LD-S058L (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Нагнетатели: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Клапаны воздушные: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (не больше 2 шт. для каждой единицы продукции). 6. Клапаны обратные: LD-S016, LD-S056 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Стетоскопы LD Prof-Plus (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Сумка: LD-S059, LD-S060 (для каждой единицы продукции). III. Организация-изготовитель: – Shanghai Little Doctor Electronic Co., Ltd., № 4514-1 Caoan Road, Jiading District, Shanghai, P.R. China. – Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2012/11653 |
| Дата РУ | 12.03.2012 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o80302 |
| Заявитель | ООО “Фирма Консалтинг и Коммерция” |
| Фактический адрес заявителя | 105484, Россия, , г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А |
| Юридический адрес заявителя | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А |
| Изготовитель | Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд. |
| Фактический адрес изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, Singapore 188307, Singapore |
| Юридический адрес изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, Singapore 188307, Singapore |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | |
| Взаимозаменяемость |
История вносимых изменений
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 с принадлежностями I. Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе: 1. Манометр – 1 шт. 2. Нагнетатель – 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп – 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха – 1 шт. 7. Гарантийный талон – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9. Коробка – 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол базовая. II. Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе: 1. Манометр – 1 шт. 2. Нагнетатель – 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп – 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха – 1 шт. 7. Гарантийный талон – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9. Коробка – 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. III. Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе: 1. Манометр – 1 шт. 2. Нагнетатель – 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп – 1 шт. (при необходимости) 6. Клапан выпуска воздуха – 1 шт. 7. Гарантийный талон – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9. Коробка – 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. IV. Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе: 1. Манометр – 1 шт. 2. Нагнетатель – 1 шт. 3. Манжета без кольца (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т) или Манжета с кольцом (размеры: S, М, M-L, L). 4. Пневмокамера (размеры: N, I, С, S, М, M-L, L, Т). 5. Стетоскоп – 1 шт. 6. Клапан выпуска воздуха – 1 шт. 7. Гарантийный талон – 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 9. Коробка – 1 шт. Принадлежности: 1. Калибровочный ключ. 2. Сумка-чехол стандартная. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2018/7689 |
| Дата РУ | 10.10.2018 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 28678 |
| Заявитель | АО “Альфа-Медика” |
| Фактический адрес заявителя | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес заявителя | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402 |
| Изготовитель | “Би.Велл Свисс АГ” |
| Фактический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | 239410 |
| Адрес | 1. Wenzhou Bokang Instruments Со., Ltd., No. 1500 Haining Road, Haibin, Longwan, 325024, Wenzhou, China. 2. Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd., No. 42 Xixin Road, Zhangjing, Xibei Town, Wuxi City, 214194, Jiangsu, China. |
| Взаимозаменяемость |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса Модели: A-21, A-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, A-27, PRO-39, MED-57, MED-59. 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 (вид 216630) в составе: 1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 1.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L – 1 шт. 1.3. Воздушная трубка – 1 шт. 1.4. Пневмокамера – 1 шт. 1.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой – 1 шт. 1.6. Батарейки типа AA – 4 шт. 1.7. Гарантийный талон – 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 1.9. Коробка – 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-23 (вид 216630) в составе: 2.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 2.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 2.3. Воздушная трубка – 1 шт. 2.4. Пневмокамера – 1 шт. 2.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой – 1 шт. 2.6. Батарейки типа AA – 4 шт. 2.7. Гарантийный талон – 1 шт. 2.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 2.9. Коробка – 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 (вид 122850) в составе: 3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 3.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 3.3. Воздушная трубка – 2 шт. 3.4. Пневмокамера – 1 шт. 3.5. Нагнетатель – 1 шт. 3.6. Коннектор T-образный – 1 шт. 3.7. Батарейки типа AAA – 2 шт. 3.8. Гарантийный талон – 1 шт. 3.9. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 3.10. Коробка – 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 (вид 216630) в составе: 4.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 4.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 4.3. Воздушная трубка – 1 шт. 4.4. Пневмокамера – 1 шт. 4.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 4.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 4.7. Гарантийный талон – 1 шт. 4.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 4.9. Коробка – 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 (вид 216630) в составе: 5.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 5.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L – 1 шт. 5.3. Воздушная трубка – 1 шт. 5.4. Пневмокамера – 1 шт. 5.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 5.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 5.7. Гарантийный талон – 1 шт. 5.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 5.9. Коробка – 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 (вид 216630) в составе: 6.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 6.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 6.3. Воздушная трубка – 1 шт. 6.4. Пневмокамера – 1 шт. 6.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 6.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 6.7. Гарантийный талон – 1 шт. 6.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 6.9. Коробка – 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 (вид 216630) в составе: 7.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 7.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 7.3. Воздушная трубка – 1 шт. 7.4. Пневмокамера – 1 шт. 7.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 7.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 7.7. Гарантийный талон – 1 шт. 7.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 7.9. Сумка для хранения – 1 шт. 7.10. Коробка – 1 шт. 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 (вид 216630) в составе: 8.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 8.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 8.3. Воздушная трубка – 1 шт. 8.4. Пневмокамера – 1 шт. 8.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 8.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 8.7. Гарантийный талон – 1 шт. 8.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 8.9. Сумка для хранения – 1 шт. 8.10. Коробка – 1 шт. 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 (вид 216630) в составе: 9.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 9.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 9.3. Воздушная трубка – 1 шт. 9.4. Пневмокамера – 1 шт. 9.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 9.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 9.7. Гарантийный талон – 1 шт. 9.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 9.9. Сумка для хранения – 1 шт. 9.10. Коробка – 1 шт. 10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27 (вид 216630) в составе: 10.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 10.2. Манжета на запястье – 1 шт. 10.3. Пневмокамера – 1 шт. 10.4. Батарейки типа AAA – 2 шт. 10.5. Гарантийный талон – 1 шт. 10.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 10.7. Коробка – 1 шт. 11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 (вид 216630) в составе: 11.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 11.2. Манжета на запястье – 1 шт. 11.3. Пневмокамера – 1 шт. 11.4. Батарейки типа ААА – 2 шт. 11.5. Гарантийный талон – 1 шт. 11.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 11.7. Коробка – 1 шт. 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 (вид 216630) в составе: 12.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 12.2. Манжета на запястье – 1 шт. 12.3. Пневмокамера – 1 шт. 12.4. Батарейки типа AAA – 2 шт. 12.5. Гарантийный талон – 1 шт. 12.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 12.7. Футляр – 1 шт. 12.8. Коробка – 1 шт. 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 (вид 216630) в составе: 13.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 13.2. Манжета на запястье – 1 шт. 13.3. Пневмокамера – 1 шт. 13.4. Батарейки типа AAA – 2 шт. 13.5. Гарантийный талон – 1 шт. 13.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 13.7. Футляр – 1 шт. 13.8. Коробка – 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 3. Футляр. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2016/4964 |
| Дата РУ | 05.07.2018 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 29722 |
| Заявитель | Акционерное общество “Альфа-Медика” |
| Фактический адрес заявителя | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес заявителя | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402 |
| Изготовитель | “Би.Велл Свисс АГ” |
| Фактический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | 1. Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 China. 2. Globalcare Medical Technology Co., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, China. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 |
| 216630 | 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-23 |
| 122850 | 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 |
| 216630 | 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 |
| 216630 | 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 |
| 216630 | 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 |
| 216630 | 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 |
| 216630 | 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 |
| 216630 | 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 |
| 216630 | 10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27 |
| 216630 | 11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 |
| 216630 | 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 |
| 216630 | 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 |
История вносимых изменений
Источник