Сертификаты на измерители артериального давления
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Прибор для измерения артериального давления LD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор для измерения артериального давления LD, варианты исполнения: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100. II. Принадлежности: 1. Манометры: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Манжеты LD-Cuff: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR, PN2AR, PN2LR (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Пневмокамеры: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L, LD-S02T, LD-S058A, LD-S058L (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Нагнетатели: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Клапаны воздушные: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (не больше 2 шт. для каждой единицы продукции). 6. Клапаны обратные: LD-S016, LD-S056 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Стетоскопы LD Prof-Plus (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Сумка: LD-S059, LD-S060 (для каждой единицы продукции). III. Организация-изготовитель: – Shanghai Little Doctor Electronic Co., Ltd., № 4514-1 Caoan Road, Jiading District, Shanghai, P.R. China. – Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2012/11653 |
| Дата РУ | 12.03.2012 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o80302 |
| Заявитель | ООО “Фирма Консалтинг и Коммерция” |
| Фактический адрес заявителя | 105484, Россия, , г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А |
| Юридический адрес заявителя | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А |
| Изготовитель | Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд. |
| Фактический адрес изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, Singapore 188307, Singapore |
| Юридический адрес изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, Singapore 188307, Singapore |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | |
| Взаимозаменяемость |
История вносимых изменений
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, в составе: 1. Манометр медицинский. 2. Нагнетатель. 3. Стетоскоп 4. Сумка-чехол. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (размер М). 2. Манжета большая. (размер L). 3. Манжета детская (размер S). 4. 1-выводная пневмокамера. 5. 2-выводная пневмокамера. 6. Впускной клапан к нагнетателю. 7. Клапан выпуска воздуха. 8. Трубка бинауральная стетоскопа. 9. Y- образная трубка стетоскопа. 10. Головка стетоскопа. 11. Жесткий футляр. 12. Коробка. III. Организация-изготовитель: – Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2011/10300 |
| Дата РУ | 04.08.2011 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o78530 |
| Заявитель | ЗАО “Альфа-Медика” |
| Фактический адрес заявителя | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3 |
| Юридический адрес заявителя | 117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3 |
| Изготовитель | “Микролайф АГ” |
| Фактический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-10, |
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-20, |
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-30, |
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-40, |
| 122850 | Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-90, |
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Внесены изменения в регистрационные документы | 19.03.2019 | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 2. | Произведена замена бланка РУ | 21.07.2016 |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: М2 Basic (HEM-7121-ALRU), М2 Basic (HEM-7121-RU), М2 Basic (HEM-7121-ARU), М2 Classic (HEM-7122-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М3 Eco (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), М3 Family (HEM-7133-ALRU), с принадлежностями I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Комплект элементов питания, 6. Журнал для записи артериального давления, 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Комплект элементов питания, 6. Журнал для записи артериального давления, 7. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). VI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Есо (HEM-7131-ARU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная СМ, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Манжета СМ Medium Cuff, 4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). VII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), VIII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации: 1. Электронный блок, 2. Манжета компрессионная HEM-RML31, 3. Руководство по эксплуатации, 4. Чехол для хранения прибора, 5. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), 6. Комплект элементов питания, 7. Журнал для записи артериального давления, 8. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Манжета компрессионная HEM-RML31, 2. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24), 3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW). |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2015/3210 |
| Дата РУ | 16.10.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 8226 |
| Заявитель | ЗАО “КомплектСервис” |
| Фактический адрес заявителя | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес заявителя | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Изготовитель | “ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.” |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 216630 |
| Адрес | 1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN. 2. OMRON DALIAN Co., Ltd. No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian, 116600, China. 3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore, Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ALRU), в комплектации: |
| 216630 | II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-RU), в комплектации: |
| 216630 | III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Basic (HEM-7121-ARU), в комплектации: |
| 216630 | IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7122-LRU), в комплектации: |
| 216630 | V. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М2 Classic (HEM-7122-ALRU), в комплектации: |
| 216630 | VI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Есо (HEM-7131-ARU), в комплектации: |
| 216630 | VII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M3 Expert (HEM-7132-ALRU), в комплектации: |
| 216630 | VIII. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М3 Family (HEM-7133-ALRU), в комплектации: |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Внесены изменения в регистрационные документы | 04.09.2018 | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями модели: UA-604, UA-605, UA-704, UA-705, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-669, UA-670, UA-767, UA-774, UA-777, UA-778, UA-779, UA-780, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500. – основной блок в корпусе – 1 шт. Принадлежности: 1. Манжета стандартная – 1 шт.; 2. Манжета малая – 1 шт.; 3. Манжета большая – 1 шт.; 4. Трубка соединительная – 1-2 шт.; 5. Коннектер – 1-2 шт.; 6. Нагнетатель – 1 шт.; 7. Выпускной клапан – 1 шт.; 8. Чехол для хранения – 1 шт.; 9. Футляр – 1 шт.; 10. Кабель интерфейсный – 1 шт.; 11. Адаптер для подключения к компьютеру – 1 шт.; 12. Диск с программой – 1 шт.; 13. Элемент питания – 1, 2 или 4 шт.; 14. Адаптер сетевой -1 шт.; 15. Методические рекомендации по измерению давления – 1 шт.; 16. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 17. Гарантийная карта – 1 шт.; 18. Коробка упаковочная картонная – 1 шт. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2011/09642 |
| Дата РУ | 16.12.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 12715 |
| Заявитель | ООО “ЭЙ энд ДИ РУС” |
| Фактический адрес заявителя | 121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 17 |
| Юридический адрес заявителя | 121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 17 |
| Изготовитель | “ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.”, Япония, A&D Company Ltd. |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, 3-23-14, Higashi-Ikebukuro Toshima-ku, Tokyo 170-0013, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, 3-23-14, Higashi-Ikebukuro Toshima-ku, Tokyo 170-0013, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 216630 |
| Адрес | 1. A&D Company Ltd., 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan. 2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd, Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Sоnggang Town, Baoan District, Shenzhen,Guangdong Province, China. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | UA-604 |
| 216630 | UA-605 |
| 216630 | UA-704 |
| 216630 | UA-705 |
| 216630 | UA-620 |
| 216630 | UA-640 |
| 216630 | UA-667 |
| 216630 | UA-668 |
| 216630 | UA-669 |
| 216630 | UA-670 |
| 216630 | UA-767 |
| 216630 | UA-774 |
| 216630 | UA-777 |
| 216630 | UA-778 |
| 216630 | UA-779 |
| 216630 | UA-780 |
| 216630 | UA-787 |
| 216630 | UA-790 |
| 216630 | UA-877 |
| 216630 | UA-888 |
| 216630 | UA-1100 |
| 216630 | UA-1200 |
| 216630 | UA-1300 |
| 216630 | UA-1400 |
| 216630 | UA-1500 |
| 216630 | UA-604, |
| 216630 | UA-605, |
| 216630 | UA-704, |
| 216630 | UA-705, |
| 216630 | UA-620, |
| 216630 | UA-640, |
| 216630 | UA-667, |
| 216630 | UA-668, |
| 216630 | UA-669, |
| 216630 | UA-670, |
| 216630 | UA-767, |
| 216630 | UA-774, |
| 216630 | UA-777, |
| 216630 | UA-778, |
| 216630 | UA-779, |
| 216630 | UA-780, |
| 216630 | UA-787, |
| 216630 | UA-790, |