Сертификаты соответствия на измерители артериального давления
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Прибор для измерения артериального давления LD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор для измерения артериального давления LD, варианты исполнения: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD-100. II. Принадлежности: 1. Манометры: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Манжеты LD-Cuff: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR, PN2AR, PN2LR (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Пневмокамеры: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L, LD-S02T, LD-S058A, LD-S058L (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Нагнетатели: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Клапаны воздушные: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (не больше 2 шт. для каждой единицы продукции). 6. Клапаны обратные: LD-S016, LD-S056 (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Стетоскопы LD Prof-Plus (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Сумка: LD-S059, LD-S060 (для каждой единицы продукции). III. Организация-изготовитель: – Shanghai Little Doctor Electronic Co., Ltd., № 4514-1 Caoan Road, Jiading District, Shanghai, P.R. China. – Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2012/11653 |
| Дата РУ | 12.03.2012 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o80302 |
| Заявитель | ООО “Фирма Консалтинг и Коммерция” |
| Фактический адрес заявителя | 105484, Россия, , г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А |
| Юридический адрес заявителя | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д.35А |
| Изготовитель | Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд. |
| Фактический адрес изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, Singapore 188307, Singapore |
| Юридический адрес изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, Singapore 188307, Singapore |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | |
| Взаимозаменяемость |
История вносимых изменений
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса Модели: A-21, A-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, A-27, PRO-39, MED-57, MED-59. 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 (вид 216630) в составе: 1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 1.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L – 1 шт. 1.3. Воздушная трубка – 1 шт. 1.4. Пневмокамера – 1 шт. 1.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой – 1 шт. 1.6. Батарейки типа AA – 4 шт. 1.7. Гарантийный талон – 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 1.9. Коробка – 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-23 (вид 216630) в составе: 2.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 2.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 2.3. Воздушная трубка – 1 шт. 2.4. Пневмокамера – 1 шт. 2.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой – 1 шт. 2.6. Батарейки типа AA – 4 шт. 2.7. Гарантийный талон – 1 шт. 2.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 2.9. Коробка – 1 шт. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 (вид 122850) в составе: 3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 3.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 3.3. Воздушная трубка – 2 шт. 3.4. Пневмокамера – 1 шт. 3.5. Нагнетатель – 1 шт. 3.6. Коннектор T-образный – 1 шт. 3.7. Батарейки типа AAA – 2 шт. 3.8. Гарантийный талон – 1 шт. 3.9. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 3.10. Коробка – 1 шт. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 (вид 216630) в составе: 4.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 4.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 4.3. Воздушная трубка – 1 шт. 4.4. Пневмокамера – 1 шт. 4.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 4.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 4.7. Гарантийный талон – 1 шт. 4.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 4.9. Коробка – 1 шт. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 (вид 216630) в составе: 5.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 5.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L – 1 шт. 5.3. Воздушная трубка – 1 шт. 5.4. Пневмокамера – 1 шт. 5.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 5.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 5.7. Гарантийный талон – 1 шт. 5.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 5.9. Коробка – 1 шт. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 (вид 216630) в составе: 6.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 6.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 6.3. Воздушная трубка – 1 шт. 6.4. Пневмокамера – 1 шт. 6.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 6.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 6.7. Гарантийный талон – 1 шт. 6.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 6.9. Коробка – 1 шт. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 (вид 216630) в составе: 7.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 7.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 7.3. Воздушная трубка – 1 шт. 7.4. Пневмокамера – 1 шт. 7.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 7.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 7.7. Гарантийный талон – 1 шт. 7.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 7.9. Сумка для хранения – 1 шт. 7.10. Коробка – 1 шт. 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 (вид 216630) в составе: 8.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 8.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 8.3. Воздушная трубка – 1 шт. 8.4. Пневмокамера – 1 шт. 8.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 8.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 8.7. Гарантийный талон – 1 шт. 8.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 8.9. Сумка для хранения – 1 шт. 8.10. Коробка – 1 шт. 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 (вид 216630) в составе: 9.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 9.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L – 1 шт. 9.3. Воздушная трубка – 1 шт. 9.4. Пневмокамера – 1 шт. 9.5. Коннектор L-образный – 1 шт. 9.6. Батарейки типа AAA – 4 шт. 9.7. Гарантийный талон – 1 шт. 9.8. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 9.9. Сумка для хранения – 1 шт. 9.10. Коробка – 1 шт. 10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27 (вид 216630) в составе: 10.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 10.2. Манжета на запястье – 1 шт. 10.3. Пневмокамера – 1 шт. 10.4. Батарейки типа AAA – 2 шт. 10.5. Гарантийный талон – 1 шт. 10.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 10.7. Коробка – 1 шт. 11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 (вид 216630) в составе: 11.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 11.2. Манжета на запястье – 1 шт. 11.3. Пневмокамера – 1 шт. 11.4. Батарейки типа ААА – 2 шт. 11.5. Гарантийный талон – 1 шт. 11.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 11.7. Коробка – 1 шт. 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 (вид 216630) в составе: 12.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 12.2. Манжета на запястье – 1 шт. 12.3. Пневмокамера – 1 шт. 12.4. Батарейки типа AAA – 2 шт. 12.5. Гарантийный талон – 1 шт. 12.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 12.7. Футляр – 1 шт. 12.8. Коробка – 1 шт. 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 (вид 216630) в составе: 13.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса – 1 шт. 13.2. Манжета на запястье – 1 шт. 13.3. Пневмокамера – 1 шт. 13.4. Батарейки типа AAA – 2 шт. 13.5. Гарантийный талон – 1 шт. 13.6. Инструкция по эксплуатации – 1 шт. 13.7. Футляр – 1 шт. 13.8. Коробка – 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 3. Футляр. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2016/4964 |
| Дата РУ | 05.07.2018 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 29722 |
| Заявитель | Акционерное общество “Альфа-Медика” |
| Фактический адрес заявителя | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес заявителя | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402 |
| Изготовитель | “Би.Велл Свисс АГ” |
| Фактический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | 1. Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 China. 2. Globalcare Medical Technology Co., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, China. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 |
| 216630 | 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-23 |
| 122850 | 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 |
| 216630 | 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 |
| 216630 | 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 |
| 216630 | 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 |
| 216630 | 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 |
| 216630 | 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 |
| 216630 | 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 |
| 216630 | 10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27 |
| 216630 | 11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 |
| 216630 | 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 |
| 216630 | 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 |
История вносимых изменений
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (см. Приложение на 4 листах) I. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, варианты исполнения: 1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU). 2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU). 3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU). 4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU). 5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU). 6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU). 7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU). 8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU). 9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU). 10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU). Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 (HEM-7214-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 (HEM-7213-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. II. Организации-изготовители: 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2012/12100 |
| Дата РУ | 12.05.2012 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o80360 |
| Заявитель | ЗАО “КомплектСервис” |
| Фактический адрес заявителя | 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес заявителя | 123557, Россия, г. Москва, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Изготовитель | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 216630 |
| Адрес | 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 216630 | 1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU). |
| 216630 | 2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU). |
| 216630 | 3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU). |
| 216630 | 4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU). |
| 216630 | 5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU). |
| 216630 | 6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU). |
| 216630 | 7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU). |
| 216630 | 8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU). |
| 216630 | 9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU). |
| 216630 | 10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU). |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Произведена замена бланка РУ | 05.11.2015 |
Источник