Таблетки от давления повышенного вазотенз
Клинико-фармакологическая группа
Антагонист рецепторов ангиотензина II
Действующее вещество
– лозартан калия (losartan)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон и боковыми рисками, с маркировками “3” с одной стороны от риски и “L” с другой стороны от риски.
1 таб. | |
лозартан калия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 203.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 81 мг, кроскармеллоза натрия – 14.38 мг, повидон К-30 – 7.22 мг, магния стеарат – 3.6 мг, гипромеллоза 6 – 4.44 мг, титана диоксид (Е171) – 0.92 мг, тальк – 0.92 мг, пропиленгликоль – 0.92 мг.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и маркировкой “4L” – с другой, с боковыми рисками.
1 таб. | |
лозартан калия | 100 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 407.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 162 мг, кроскармеллоза натрия – 28.76 мг, повидон К-30 – 14.44 мг, магния стеарат – 7.2 мг, гипромеллоза 6 – 8.88 мг, титана диоксид (Е171) – 1.84 мг, тальк – 1.84 мг, пропиленгликоль – 1.84 мг.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “1L” с одной стороны.
1 таб. | |
лозартан калия | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 50.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20.25 мг, кроскармеллоза натрия – 3.595 мг, повидон К-30 – 1.805 мг, магния стеарат – 0.9 мг, гипромеллоза 6 – 1.11 мг, титана диоксид (Е171) – 0.23 мг, тальк – 0.23 мг, пропиленгликоль – 0.23 мг.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “2L” с одной стороны.
1 таб. | |
лозартан калия | 25 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол – 101.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40.5 мг, кроскармеллоза натрия – 7.19 мг, повидон К-30 – 3.61 мг, магния стеарат – 1.8 мг, гипромеллоза 6 – 2.22 мг, титана диоксид (Е171) – 0.46 мг, тальк – 0.46 мг, пропиленгликоль – 0.46 мг.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.
Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 33%. Тmax лозартана достигается через 1 ч.
Метаболизм
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови – 99%.
Выведение
T1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита – 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% – через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Установлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.
Показания
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
Противопоказания
- артериальная гипотензия;
- гиперкалиемия;
- дегидратация;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема – 1 раз/сут.
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.
Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.
У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% – головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; <1% – беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.
Со стороны органов чувств: звон вушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: ≥1%- заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); <1% – диспноэ, бронхит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: ≥1% – тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; <1% – анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
Со стороны костно-мышечной системы: ≥1% – судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; <1% – артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.
Со стороны мочеполовой системы: <1% – императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.
Дерматологические реакции: <1% – сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции: <1% – крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).
Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.
* Отмечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.
Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана.
В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.
У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.
Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).
Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Особые указания
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Препарат может назначаться с другими гипотензивными средствами.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Беременность и лактация
Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
У больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ВАЗОТЕНЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Характеристики
Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Минимальный возраст от. | 18 лет |
Способ применения | Перорально |
Количество в упаковке | 30 шт |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 30 °C |
Срок годности | 24 мес |
Условия хранения | В сухом месте |
Форма выпуска | Таблетки покрытые оболочкой |
Страна-изготовитель | Россия |
Порядок отпуска | По рецепту |
Действующее вещество | Лозартан (Losartan) |
Сфера применения | Сердечно-сосудистые заболевания |
Фармакологическая группа | C09CA Антагонисты ангиотензина II |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Лозартан калия 50 мгвспомогательные вещества: маннитол – 203.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 81 мг, кроскармеллоза натрия – 14.38 мг, повидон к-30 – 7.22 мг, магния стеарат – 3.6 мг, гипромеллоза 6 – 4.44 мг, титана диоксид (е171) – 0.92 мг, тальк – 0.92 мг, пропиленгликоль – 0.92 мг.
Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.
Фармакокинетика
ВсасываниеЛозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 33%. Тmax лозартана достигается через 1 ч.МетаболизмПодвергается эффекту первого прохождения через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Тmax активного метаболита достигается через 3-4 ч. Связывание с белками плазмы крови – 99%.ВыведениеT1/2 лозартана составляет 1.5-2 ч, а его основного метаболита – 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% – через кишечник.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУстановлено, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.
Показания
– артериальная гипертензия;- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
– артериальная гипотензия;- гиперкалиемия;- дегидратация;- беременность;- период лактации (грудного вскармливания);- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Меры предосторожности
В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема – 1 раз/сут.При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥1% – головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; <1% – беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе.Со стороны органов чувств: звон вушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.Со стороны дыхательной системы: ≥1%- заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); <1% – диспноэ, бронхит, ринит.Со стороны пищеварительной системы: ≥1% – тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; <1% – анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.Со стороны костно-мышечной системы: ≥1% – судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; <1% – артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия.Со стороны мочеполовой системы: <1% – императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.Дерматологические реакции: <1% – сухость кожи, эритема, приливы крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.Аллергические реакции: <1% – крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек (в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка).Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), анемия.* Отмечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой <1% случаев, с применением лозартана не доказана.В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.Препарат может назначаться с другими гипотензивными средствами.Использование в педиатрииБезопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Отпуск по рецепту
Да
Источник