Поверка аппаратов артериального давления
Давайте сразу определимся с терминами. Многие считают, что «поверка» и «пРоверка» – одно и то же.
Термином «ПОВЕРКА» называют метрологическую процедуру подтверждения точности прибора и возможность его дальнейшего использования по назначению.
Как проходит поверка тонометров.
Она проводится в центрах стандартизации, метрологии и испытаний (ЦСМ) или в организациях, прошедших аккредитацию на право поверки средств измерений. Для этой процедуры используются специальные стенды, имитирующие кровяное давление и пульс человека. Оборудование дорогостоящее, не каждый сервисцентр может себе позволить такое. Мероприятие платное, стоимость зависит от типа и марки измерителя давления. Для примера – в ФБУ «Ростест-Москва» тест механического тонометра LD 70 обойдется в 90 р., а электронного AnD UA 777 – 320 р. (цены 2014 года). Срок работ – до 15 рабочих дней.
Полуавтоматические и автоматические приборы для измерения артериального давления проходят испытания в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». В случае положительного результата после прохождения испытаний, на прибор или техническую документацию наносится доверительное клеймо, либо выдается соответствующее свидетельство. Если аппарат «грешит», его необходимо отремонтировать и представить на повторную процедуру.
Периодичность поверки тонометров зависит от производителя. Точную информацию можно узнать в Руководстве пользователя (инструкции). Обычно это период от года до двух лет.
Где поверить тонометр.
Как уже говорилось, сделать это можно в любом ЦСМ. Список этих организаций в своем регионе можно посмотреть на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии «Росстандарт».
Если хотите пройти процедуру в сервисном центре – сначала спросите аккредитацию на право поверки средств измерений. Как правило, в документах на прибор можно найти список соответствующих организаций по регионам.
Поверка тонометров в Москве проводится, как вариант, в уже упомянутом ФБУ «Ростест-Москва».
(495) 668-28-50
(495) 668-29-37
г. Москва, Нахимовский проспект, 31
Время работы:
понедельник – четверг: с 8.30 до 17.30,
пятница: с 8.30 до 16.15
Как проехать:
- Mетро «Нахимовский проспект», последний вагон из центра, из стеклянных дверей направо, переходите дорогу, остановка троллейбуса №52 (или маршрутное такси), 4 остановка «Ткацкая фабрика» – напротив через дорогу здание с вывеской «Ростест-Москва».
- Mетро «Профсоюзная», первый вагон из центра, из стеклянных дверей налево и еще раз налево, пройти через рынок до дороги, остановка автобуса №168, троллейбуса №85, 49, 52, третья остановка «Страховое общество» рядом со входом в здание.
Для чего нужна поверка медицинских тонометров?
Как вы убедились, эта процедура хлопотная, отнимающая время и деньги. Если вы подозреваете свой прибор во вранье, может быть, стоит сначала проверить исправность прибора? Определить поломку или продемонстрировать объективность показаний вам могут в любом сервисцентре. Вообще, по опыту работников сервиса, 95% проблем, связанных с некорректными показаниями прибора, связаны с его неправильным использованием (несоблюдение правил измерения, нарушение ограничений по возрасту или болезни).
Если вы не врач и не используете измеритель давления для постановки для постановки диагноза, официальная поверка тонометра с выдачей свидетельства или простановкой клейма вам обычно не нужна. Точность заведомо исправного прибора можно проверить самостоятельно, сравнив его показания с показаниями «эталонного» механического аппарата в больнице или аптеке. Все-таки, измерение артериального давления в домашних условиях несет некий «сигнальный» смысл. При плохом самочувствии и показателях, отличающихся от нормы, нельзя заниматься самолечением, а нужно обратиться к врачу.
Источник
СЕКТОР МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ И ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (№ 1)
Тел.: (499) 129-24-33
Разъяснения по вопросу МКС электрохирургического оборудования
Разъяснение по вопросам МКС инкубаторов для новорожденных
Разъяснение по вопросам МКС инфузоматов
ПОВЕРКА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
- СИ биоэлектрических потенциалов человека, включая мониторы
медицинские многофункциональные, системы, комплексы длительного
мониторирования ЭКГ/АД; - СИ температуры тела человека;
- СИ массы человека;
- СИ силы, мощности, применяемые при диагностике работоспособности групп мышц человека;
- СИ длины, применяемые при определении роста человека;
- СИ артериального давления крови;
- СИ объема, скорости потока, параметров внешнего дыхания,
концентрации газов (кислорода, углекислого газа) вдыхаемого
(выдыхаемого) воздуха; - СИ оптической силы;
- СИ интенсивности звуковых сигналов, применяемых при диагностике органов слуха;
- СИ оптической плотности биологических проб;
- СИ, применяемых для измерения характеристик среды обитания в
детских дошкольных и других образовательных учреждениях и соблюдения в
них санитарных норм; - Средства измерений дозы
рентгеновского излучения, применяемые при рентгено-диагностических
исследованиях.
ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКИХ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ:
- аппаратов УЗ диагностики (эхоэнцефалоскопов, эхоэнцефалографов, аппаратов УЗИ);
- дефибрилляторов и физиотерапевтических аппаратов;
- аппаратов искусственной вентиляции легких;
- бактерицидных ламп;
- воздушных и паровых стерилизаторов.
КОМПЛЕКСНОЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ШКОЛЬНЫХ И ДОШКОЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ДЕПАРТАМЕНТА ОБРАЗОВАНИЯ МОСКВЫ
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ (МКС) ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (ИМТ)
- Положение 77 МС 91500.01.0005 «Система обеспечения единства
измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы. Основные положения»
(утверждено 06.03.2006г. Департаментом здравоохранения г. Москвы); - Положение 77 МС 91500.07.0001 «о проведении метрологического
обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих
выходные метрологические характеристики» (утверждено Комитетом
здравоохранения г. Москвы 24.07.1997г.); - Положение 77 МС 91500.07.0006 «о метрологическом контроле
состояния изделий медицинской техники» (утверждено 12.09.2002 г.
Комитетом здравоохранения г. Москвы). - общедиагностических;
- флюорографических;
- хирургических;
- передвижных.
|
| Маркировка, информирующая о том, что метрологический контроль данного МИ проводит ФБУ «Ростест-Москва» |
|
|
Метрологический контроль состояния (МКС) изделий
медицинской техники (ИМТ) – работы, проводимые с целью выявления
предельного состояния или скрытого отказа.
Метрологический контроль состояния (МКС) СИМН и ИМТ проводится в
соответствии с нормативными документами системы обеспечения единства
измерений Департамента здравоохранения г. Москвы.
Поверка (МКС) приборов функциональной диагностики | Электрокардиографы |
| Электроэнцефалографы, миографы | |
| Реографы | |
| Мониторы медицинские прикроватные | |
| Мониторы медицинские носимые (регистраторы длительного мониторирования ЭКГ по Холтеру) | |
| Спирометры, спирографы, пневмотахометры | |
| Пульсоксиметры | |
| Сфигмоманометры, измерители артериального давления (тонометры) | |
| Аудиометры | |
| Поверка (МКС) приборов УЗ диагностики | Эхоэнцефалоскопы, эхоэнцефалографы |
| Аппаратуры УЗИ | |
Поверка (МКС) прочего медицинского оборудования | Аппараты искуственной вентиляции легких |
| Дефибрилляторы | |
| Физиотерапевтическая аппаратура | |
| Бактерицидные излучатели | |
| Весы медицинские | |
| Ростомеры | |
| Поверка (МКС) лабораторных СИ и офтальмологических СИ | Гемоглобинометры, билирубинометры |
| Анализаторы гемостаза, Анализаторы мочи | |
| Анализаторы биохимические и гематологические, анализаторы ферментной активности крови и биожидкостей, анализаторы иммуноферментные, денситометры и т.п. | |
| Анализаторы глюкозы | |
| Авторефрактометры Авторефкератометры | |
| Диоптриметры окулярные (импортные, отечественные), проекционные, аналоговые, цифровые | |
| Тонометры внутриглазного давления Периметры поля зрения Синоптофоры Офтальмометры | |
| МКС медицинского стерилизационного, холодильного оборудования; гидроиспытания (опрессовка) паровых стерилизаторов | Автоклавы, инкубаторы, морозильники, стерилизаторы, термостаты суховоздушные, шкафы сушильные |
| Испытания (контроль эксплуатационных параметров) рентгенодиагностических аппаратов на соответствие требованиям серии стандартов ГОСТ Р МЭК 61223 | Аппараты и комплексы медицинского назначения рентгенографические и рентгеноскопические общедиагностические, флюорографические, хирургические, передвижные, компьютерные томографы |
Рабочее место по поверке
спирометрических приборов с использованием установки поверочной «ГВП Фантом-Спиро»
 |
Установка поверочная «ГВП Фантом-Спиро» содержит наборы из 26 кривых ATS и профилей ISO международных Малогабаритный, мобильный прибор. |
Рабочее место по поверке спирометрических приборов с использованием поверочной установки «Эспиро»
 |
|
Поверочная установка «Эспиро»
 |
|
Рабочее место по поверке генераторов функциональных «Диатест-4»
 |
|
Рабочее место по поверке систем длительного мониторирования ЭКГ (по Холтеру)
 |
|
Рабочее место по поверке мониторов медицинских прикроватных
 |
|
Рабочее место по поверке систем длительного мониторирования артериального давления
 |
|
Рабочее место по метрологическому контролю состояния дефибрилляторов с использованием анализатора дефибрилляторов «Impulse 6000»
 |
|
Рабочее место по инструментальному контролю технических и метрологических характеристик физиотерапевтических аппаратов
|
|
МКС медицинского стерилизационного, холодильного оборудования; гидроиспытания (опрессовка) паровых стерилизаторов
Рабочее место по поверке СИ биопотенциалов
| Основные метрологические характеристики ЭКГ приборов
Основные технические характеристики ЭЭГ приборов
| ||||||||||||||||||||||||||
| Основные технические характеристики РГ приборов
Основные технические характеристики МГ приборов
|
Поверка дозиметров рентгеновского излучения клинических
 | Диапазон измерений (1…104) сГр∙см2 Погрешность ±15 % |
Испытания (контроль эксплуатационных параметров) на соответствие требованиям серии стандартов ГОСТ Р МЭК 61223
Аппаратов и комплексов медицинского назначения рентгенографических и рентгеноскопических:
Показатели | Диапазон измерений |
Керма в воздухе | 15 нГр…1000 Гр Неопределенность: (15…18) % в диапазоне 15 нГр…1,5 мкГр (5…9) % в диапазоне 1,5 мкГр…1000 Гр |
Мощность кермы в воздухе | 15 нГр/с…450мГр/с Неопределенность (5…9) % |
Анодное напряжение | (36…153) кВ Неопределенность (2,5…8) % |
Длительность экспозиции | 0,1 мс…2000 с Неопределенность (1…7) % |
Слой половинного ослабления | (1,2…14,0) мм Al Неопределенность (7…10) % |
Анодный ток | (0,1…3000) мА Неопределенность (1…7) % |
Угол между осью пучка рентгеновского излучения и нормалью к плоскости приемника изображения | (0…4)° Разрешение шкалы 1 мм (0,2°) |
Пространственное разрешение | (0,6…5) пар лин./мм (1,0…10) пар лин./мм |
Контрастная чувствительность | (0,3…2,0) % |
Геометрические искажения (локальные, S-дисторсия) | (0…100)% |
Высота среза при линейной томографии | (20…250) мм Разрешение шкалы 2,5 мм |
Угол качания при линейной томографии | (0…90)° Разрешение шкалы 1 мм (1°) |
| |
Компьютерных томографов
Показатели | Диапазон измерений |
Керма в воздухе | 1,5 нГр…22 кГр Неопределенность: (5…7) % |
Мощность кермы в воздухе | 60 нГр/с…1,1 мГр/с Неопределенность (5…7) % |
Анодное напряжение | (36…153) кВ Неопределенность (2,5…8) % |
Длительность экспозиции | 0,1 мс…2000 с Неопределенность (1…7) % |
Слой половинного ослабления | (1,2…14,0) мм Al Неопределенность (7…10) % |
Индекс дозы КТ | |
| |
|
Метрологический контроль состояния (МКС) аппаратов искусственной вентиляции легких
Контролируемые параметры | Диапазон значений контролируемых параметров, допускаемые отклонения от установленных значений |
Дыхательный объем | (200…2400) мл, 10 % |
Минутная вентиляция | (0,5…25) л/мин, 15 % |
Частота дыхания | (4…60) мин-1, 10% |
Объемная концентрация кислорода в смеси газа, подаваемого из аппарата | (21…100) %, 6 % |
| |
Источник
ПОЧЕМУ «ВРЕТ» ЭЛЕКТРОННЫЙ ТОНОМЕТР?
Тонометр – так называется аппарат для измерения артериального давления.
Мы живем в эпоху электроники, и закономерно, что все больше людей, которые, подбирая тонометр, отдают предпочтение электронным модификациям. Считают, что электронные «по определению» лучше, точнее, надежнее «допотопных» механических. Так ли это? Или всегда ли это так? Разберемся.
Начнем с того, что в Ростест-Москва не перестают поступать просьбы потребителей объяснить, как так может быть, что один и тот же электронный тонометр (дорогой и известной торговой марки) может идеально точно измерять давление, например, жене и, на удивление, нещадно «врать», измеряя давление мужу?!
И все задаются вопросом: почему врачи, даже в хороших поликлиниках, продолжают пользоваться морально устаревшей механикой, а не переходят на продвинутую электронику?!
ЭЛЕКТРОННЫЕ ТОНОМЕТРЫ ВРУТ?
И ЕСТЬ ЛИ ТАКОЙ – «ЛУЧШИЙ ЭЛЕКТРОННЫЙ ТОНОМЕТР»?
На первый взгляд, электронные тонометры, действительно, вне конкуренции. Многие люди не способны самостоятельно измерить себе давление механическим тонометром, и эта жизненно необходимая процедура становится проблемой для людей одиноких, тем, кому не к кому беспрестанно обращаться за помощью. А ведь нередко мерить давление приходится по несколько раз на день! Прибавьте к этому то, что точность снятия результатов измерений артериального давления (АД) зависит от остроты зрения и слуха человека, производящего измерения, чем пожилые люди, как правило, похвастаться не могут.
Электронный тонометр много комфортнее, им легче управляться, не прибегая к посторонней помощи. Плюс к этому исключаются ошибки, обусловленные человеческим фактором. Важно и то, что в памяти устройства сохраняются предыдущие результаты, это позволяет отслеживать динамику.
Неудивительно, что все больше желающих обзавестись электронным тонометром. И таких сегодня в продаже в избытке. Так почему же не уходит в прошлое «допотопная» механика? И чем обусловлены претензии пациентов к продвинутой электронике?
Согласно приказу Минздрава РФ от 24.01.2003 г. № 4, основным методом измерения артериального давления является метод Н.С. Короткова (тонов Короткова) – механический стрелочный тонометр с фонендоскопом. Тот самый, который многие потребители сегодня считают устаревшим и отжившим свое! Почему?
Измерение АД другими методами, в первую очередь, осциллометрическим (с помощью автоматических приборов) в 5-15 % случаев дает значения АД, устойчиво и существенно отличающиеся от величин по методу Короткова. Это обусловлено несоответствием особенностей и состояния сердечно-сосудистой системы конкретного человека тому алгоритму обработки результатов измерений, который установлен в используемом приборе.
Дело в том, что разработать универсальный алгоритм обработки результатов измерений, одинаково подходящий для всех категорий пользователей, не представляется возможным. Фирмы-изготовители устанавливают на свои электронные тонометры различные алгоритмы. Прежде чем попасть в торговлю, электронные тонометры в каждом случае проходят клинические испытания в профильных медучреждениях на большой группе пациентов разного возраста. Погрешность измерений АД прибором конкретной модели определяется в процессе этих испытаний путем сравнения его показаний с показаниями АД, полученными по «методу Короткова». Только при положительных результатах клинических испытаний для достаточно большой группы пользователей электронный тонометр получает сертификат соответствия и допускается к применению. Это означает, что прибор с достаточно большой вероятностью, подойдет, подчеркиваю, для достаточно большой группы пользователей, но… не для всех и не для каждого!
Так что приборов универсальных, «для всех», нет, и в ближайшей перспективе вряд ли стоит рассчитывать на их появление. Поэтому, если вы намерены электронный тонометр купить, не повторяйте распространенную ошибку, доверяясь советам «бывалых» пользователей, на своем опыте утверждающих: мол, тот хороший, а этот никуда не годится. Электронный тонометр самой авторитетной торговой марки, который годится для них, очень может быть не подойдет вам.
КАК ВЫБРАТЬ ЭЛЕКТРОННЫЙ ТОНОМЕТР
Электронный тонометр нужно подбирать, индивидуально, под себя. Как очки. Чем старше человек и чем больше у него проблем с сердечно-сосудистой системой, тем труднее подобрать прибор. И дело не в качестве прибора, не в фирме-изготовителе или цене. Самый простой прибор может идеально подходить, а самый дорогой, который, вроде бы, «всем подходит» – нет! Для отдельных категорий пациентов «автоматы» вообще неприемлемы.
Подбор прибора надо производить, «примеривая на себя», путем сравнения его показаний с показаниями артериального давления, полученными механическим стрелочным тонометром с фонендоскопом по методу «тонов Короткова». И только после подтверждения в серии контрольных измерений высокой степени совпадения показаний обоих приборов можно с достаточной уверенностью использовать автоматический измеритель артериального давления данной модели.
ПОГРЕШНОСТЬ ЭЛЕКТРОННОГО ТОНОМЕТРА
Иногда потребители делают заключение о том, что приобретенный ими электронный тонометр, бракованный, на том основании, что «реальная» погрешность электронного тонометра будто бы много больше той, что указана в Руководстве по эксплуатации. Но дело в том, что приводимая производителями в Руководстве по эксплуатации на прибор погрешность измерения давления (менее 3 мм рт.ст.), которая пользователями ошибочно принимается за погрешность измерения артериального давления, на самом деле является погрешностью измерения давления воздуха в манжете.*
Погрешность электронного тонометра (измерения артериального давления конкретным прибором у конкретного человека) необходимо определять способом изложенным выше. Сравне