Сертификат на измеритель артериального давления cs 106
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Измеритель артериального давления CS Medica CS-106 Комплектация измерителя артериального давления механического CS Medica CS-106 (без фонендоскопа): 1. Манометр. 2. Нагнетатель давления (груша). 3. Манжета (одна из перечисленных типов: H,D,P,S,B,SL). 4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. 5. Мягкий футляр для хранения. CS Medica CS-106 (с фонендоскопом): 1. Манометр. 2. Нагнетатель давления (груша). 3. Манжета (одна из перечисленных типов: H,D,P,S,B,SL). 4. Оголовье фонендоскопа. 5. Головка фонендоскопа. 6. Y- образный звукопровод фонендоскопа. 7. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. 8. Мягкий футляр для хранения. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2009/04071 |
| Дата РУ | 24.05.2016 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 15147 |
| Заявитель | ООО “СиЭс Медика” |
| Фактический адрес заявителя | 125413, Россия, г. Москва, Москва, а/я 7 |
| Юридический адрес заявителя | 127006, Россия, г. Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3 |
| Изготовитель | “Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.” |
| Фактический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, People’s Republic of China |
| Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, People’s Republic of China |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс риска | 1 |
| Назначение | |
| Вид | 239410 |
| Адрес | Zhenjiang Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., No.2 Building 10 Libao Road, Sanshan Industrial District, Guyang Town, Dantu District, 212143 Zhenjiang City, Jiangsu, People’s Republic of China |
| Взаимозаменяемость |
История вносимых изменений
| Измеритель артериального давления CS Medica CS-106 Комплектация измерителя артер… | ФСЗ 2009/04071 | 30.09.2019 | “Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.” | 32.50.13.190 | 239410 | |
| Измеритель артериального давления CS Medica CS-106 (см. Приложение на 1 листе) К… | ФСЗ 2009/04071 | 07.10.2010 | “Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.” | 94 4130 | — | |
| Измеритель артериального давления CS Medica CS-106 в комплекте (см. Приложение н… | ФСЗ 2009/04071 | 27.05.2009 | “Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.”, КНР, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd. | 94 4130 | — | |
Измеритель артериального давления CS Medica CS-106 в комплекте (см. Приложение н… | ФСЗ 2009/04071 | 22.04.2009 | “Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.”, КНР, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd. | 94 4130 | — |
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Внесены изменения в регистрационные документы | 30.11.2018 | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
Источник
Арт.: CS 106
Рейтинг:
760
Купить
Купить в 1 клик
Добавить в сравнение
За последние 7 дней этот товар купили: 2 раза
Доставка: г. Иркутск
| СДЭК (посылка до пункта выдачи) | 17 — 21 октября | 1 118 |
| СДЭК (посылка на указанный адрес) | 17 — 21 октября | 1 286 |
Подробнее о доставке: г. Иркутск
Расчет срока и стоимости доставки курьером или в пункты выдачи по всей России осуществляется в Корзине.
Срок доставки составляет от 1 до 10 дней.
Более 10 видов оплаты
Оплата пластиковыми картами, наличными или онлайн.
Оригинальная продукция
Сертифицированная продукция CS Medica от производителя.
Гарантия 2 года
Бесплатное пожизненное сервисное обслуживание.
Описание Тонометр CS Medica CS 106 (с фонендоскопом):
Механический прибор для измерения артериального давления CS Medica CS-106 (с фонендоскопом) снабжен манжетой, которая может устанавливаться на руке окружностью от 22 до 42 см,. способ установки – «нахлест».
Груша прибора выполнена из мягкой, эластичной резины, которая позволяет производить нагнетание воздуха в пневмокамеру манжеты без особых усилий. Также в груше установлен воздушный клапан, снабженный сетчатым фильтром, который предохраняет механизм манометра и ниппеля воздушного клапана от попадания в них пыли и мелких частиц. Механизм воздушного клапана имеет игольчатый вентиль, позволяющий производить стравливание воздуха из манжеты с необходимой для измерения давления скоростью.
Металлические трубки оголовья прибора снабжены мягкими, эластичными оливами, которые плотно прилегают к ушным отверстиям, не травмируя их.
Измеритель артериального давления механический CS Medica CS-106 соответствует требованиям безопасности, предусмотренным для данного изделия медицинской техники в Российской Федерации.
Купить механический тонометр CS Medica CS-106 с фонендоскопом по низкой цене Вы всегда можете в нашем интернет-магазине. Заказ можно разместить через Корзину, заполнить форму быстрого заказа в 1 Клик или позвонить по нашим номерам телефонов.
Отличительные особенности:
- Надежный и недорогой измеритель артериального давления
- Металлический фонендоскоп в комплекте
- Увеличенная нейлоновая манжета без фиксирующего кольца для окружности плеча от 22 до 42 см.
- Возможность использования с 5-ю видами манжет (окружность плеча от 9 до 50 см)
- Манометр в металлическом корпусе
- Пылезащитный фильтр в груше
- Мягкие ушные оливы (насадки)
Технические характеристики:
- Наименование прибора: механический измеритель артериального давления
- Модель: CS Medica CS-106 (с фонендоскопом)
- Фонендоскоп: металлический
- Диапазон измерений давления: 20 – 300 мм рт.ст.
- Цена деления шкалы манометра прибора: 2 мм рт.ст.
- Предельная погрешность измерения давление: не более 3 мм рт.ст.
- Размера манжеты в комплекте: от 22 до 42 см.
- Масса прибора в чехле, кг, не более: 0,40 кг
- Нагнетание воздуха: ручное с помощью “груши” для нагнетания воздуха
- Условия эксплуатации: температура воздуха от +10˚C до +40˚C при относительной влажности до 85%
- Срок гарантии: 2 года
- Срок службы манометра: 8 лет
- Срок гарантии: 1 год
- Срок службы манжеты: 1 год
Комплектация:
- Манометр механического тонометра CS Medica CS-106
- Нагнетатель давления (груша)
- Оголовье фонендоскопа
- Головка фонендоскопа
- Y-образный звукопровод фонендоскопа
- Манжета (одна из перечисленных типов: H, D, P, S, B)
- Руководство по эксплуатации
- Мягкий футляр для хранения прибора
- Гарантийный талон
Источник
Измерители артериального давления CS Medica моделей CS-105, CS-106, CS-107 предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Скачать
| 64236-16: Описание типа СИ | Скачать | 132.7 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 64236-16 |
| Наименование | Измерители артериального давления |
| Модель | CS Medica мод. CS-105, CS-106, CS-107 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 16.06.2021 |
Фирма “Zhenjiang Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.”, Китай
Назначение
Измерители артериального давления CS Medica моделей CS-105, CS-106, CS-107 предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Описание
Принцип действия измерителей артериального давления CS Medica моделей CS-105, CS-106, CS-107 основан на неинвазивном измерении манометром прибора давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления (принимается за систолическое артериальное давление) и исчезновения (принимается за диастолическое артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова. При этом давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручного пневматического нагнетателя (груши), а появление и исчезновение тонов Короткова прослушивается с помощью стетоскопа.
Конструктивно измерители артериального давления CS Medica состоят из мембранного манометра, манжеты компрессионной, нагнетателя давления (груши). Соединение манжеты с манометром и пневматическим нагнетателем осуществляется эластичными резиновыми трубками. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Измерители артериального давления CS Medica моделей CS-105, CS-107 снабжены фонендоскопом, головка которого закреплена на манжете, имеющей скобу для удобного крепления на руке без посторонней помощи. Измеритель модели CS-106 поставляется как с фонендоскопом, так и без него. В измерителе модели CS-107 манометр совмещен с пневматическим нагнетателем, снабженным клапаном стравливания и дополнительным клапаном быстрого сброса воздуха из манжеты.
Измерители артериального давления CS Medica моделей CS-105, CS-106, CS-107 имеют одни и те же метрологические характеристики, отличаются конструктивными особенностями, комплектацией, массой и цветовым оформлением.
Общий вид измерителей артериального давления CS Medica моделей CS-105, CS-106, CS-107 представлен на рисунках 1 – 4.
Рисунок 3 – Измеритель артериального Рисунок 4 – Измеритель артериального
давления CS Medica модель CS-106 давления CS Medica модель CS-107
с фонендоскопом
Программное обеспечение
отсутствует.
Технические характеристики
Основные метрологические и технические характеристики измерителей представлены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование | Значение |
1 | 2 |
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 300 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
Цена деления шкалы манометра прибора, мм рт.ст. | 2 |
Масса прибора в чехле, кг, не более: ■ CS-105 ■ CS-106 без фонендоскопа ■ CS-106 с фонендоскопом ■ CS-107 | 0,48 0,40 0,48 0,54 |
Размер манжеты, см: ■ CS-105, CS-107 ■ CS-106 | от 22 до 38 от 24 до 42 |
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность при 25 °С, % | от +10 до +40 от 30 до 85 |
Срок службы приборов (без пневмокамеры), лет, не менее | 8 |
Срок службы составных частей прибора (исключая манометр), год, не менее | 1 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки входят:
Измеритель артериального давления CS Medica модель CS-105, в комплекте:
1. Манометр.
2. Нагнетатель давления (груша).
3. Манжета (одна из перечисленных типов: H, D, P, S, B, SL).
4. Оголовье фонендоскопа.
5. Г оловка фонендоскопа.
6. Y-образный звукопровод фонендоскопа.
7. Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном.
8. Мягкий футляр для хранения.
Измеритель артериального давления CS Medica модель CS-106, в комплектации: модель CS-106 (без фонендоскопа):
1. Манометр.
2. Нагнетатель давления (груша).
3. Манжета (одна из перечисленных типов: H, D, P, S, B, SL).
4. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
5. Мягкий футляр для хранения. модель CS-106 (с фонендоскопом):
1. Манометр.
2. Нагнетатель давления (груша).
3. Манжета (одна из перечисленных типов: H, D, P, S, B, SL).
4. Оголовье фонендоскопа.
5. Головка фонендоскопа.
6. Y- образный звукопровод фонендоскопа.
7. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
8. Мягкий футляр для хранения.
Измеритель артериального давления CS Medica CS-107, в комплектации:
1. Манометр.
2. Нагнетатель давления (груша).
3. Манжета (одна из перечисленных типов: H, D, P, S, B, SL).
4. Оголовье фонендоскопа.
5. Головка фонендоскопа.
6. Y-образный звукопровод фонендоскопа.
7. Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном.
8. Мягкий футляр для хранения.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
– установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.).
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления CS Medica моделей CS-105, CS-106, CS-107
1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам».
3 Техническая документация фирмы «Zhenjiang Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.», КНР.
Смотрите также
Контроллеры для систем автоматического пожаротушения ПК 6000 (далее – контроллеры) предназначены для преобразования сигналов силы и напряжения постоянного тока от внешних первичных измерительных преобразователей в значения технологических параметров….
Системы измерений толщины ИТ-3А-7К (далее – СИТ) предназначены для бесконтактных измерений толщины листового проката.
Стенды контроля универсальные СКУ предназначены для воспроизведения электрических сигналов силы постоянного тока, сопротивления постоянному току, импульсных сигналов с заданными значениями частоты (периода) следования импульсов и количества импульсов…
Имитаторы сигналов спутниковых навигационных систем GSS6300, GSS6300M (далее -имитаторы сигналов) предназначены для воспроизведения радиотехнических навигационных сигналов в соответствии с требованиями интерфейсных контрольных документов космических…
Магнитометр контрольный МК (далее – МК) предназначен для измерения магнитной индукции постоянного поля и используется для калибровки и поверки магнитометрических систем. МК является рабочим эталоном магнитной индукции постоянного магнитного поля 2-го…
Источник